全球首款全人源BCMA CAR-T細胞治療1類新藥?？商K、全球首創(chuàng)“硒代技術(shù)”的1類抗流感新藥濟可舒、全球首個且唯一獲得NMPA、FDA、CE認證的腫瘤NGS大Panel檢測產(chǎn)品世和一號……近日舉行的世界青年科學(xué)家論壇（南京）上，江北新區(qū)發(fā)布2025年度產(chǎn)業(yè)科技十大首創(chuàng)成果，其中4項屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，研發(fā)企業(yè)全部位于南京生物醫(yī)藥谷。
作為我市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要陣地，南京生物醫(yī)藥谷以創(chuàng)新為引擎，全速競逐醫(yī)藥新賽道，已形成以基因細胞產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為制造業(yè)集群，檢驗檢測、CXO、醫(yī)藥流通服務(wù)為特色的生命健康全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新體系。目前，園區(qū)企業(yè)創(chuàng)新成果豐碩，50余項產(chǎn)品技術(shù)均為國內(nèi)外首創(chuàng)，園區(qū)綜合競爭力位居全國前列。
聚焦行業(yè)前沿，在細分領(lǐng)域謀突破
當(dāng)前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正向精準化診療方向加速發(fā)展。如何才能脫穎而出？聚焦細分領(lǐng)域競逐新賽道成為突破口。
在南京生物醫(yī)藥谷，腦科學(xué)與類腦智能交叉是重點布局方向，引進北京大學(xué)程和平院士團隊打造“腦觀象臺”，支持先聲藥業(yè)建設(shè)神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室，逐步形成從“認識腦”到“調(diào)控腦”的創(chuàng)新鏈。
本次世界青年科學(xué)家論壇生物醫(yī)藥主題會議上，來自海內(nèi)外腦科學(xué)領(lǐng)域的頂尖學(xué)者與產(chǎn)業(yè)先鋒，探討了腦科學(xué)前沿成果、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
“未來10年，對于腦科學(xué)領(lǐng)域是個機遇，比如腦卒中患者有語言障礙，只要戴上一頂‘魔法帽’，他的想法就能變成文字顯示出來，這也是我們中心正在孵化的‘漢語魔法帽’項目?！背毯推皆菏拷榻B。
早在今年3月，江北新區(qū)揭牌成立“江蘇省類腦智能技術(shù)創(chuàng)新中心”。該中心由北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)南京轉(zhuǎn)化研究院牽頭，聯(lián)合南京醫(yī)科大學(xué)、南京腦科醫(yī)院等多方資源，計劃用5年時間突破一批前沿科技成果。
不僅是腦科學(xué)領(lǐng)域，在基因與細胞治療、器官芯片等前沿賽道上，南京生物醫(yī)藥谷也在加速布局，比如在基因與細胞治療方面，已打造了涵蓋基因檢測、診斷、試劑、免疫細胞治療、CAR-T細胞治療的全產(chǎn)業(yè)鏈。本月初，園區(qū)企業(yè)堯唐生物宣布完成超3億元B輪融資，公司首席技術(shù)官王子君博士表示：“處在藥谷這樣的產(chǎn)業(yè)集群之中，為企業(yè)發(fā)展帶來了很多助力，堯唐生物也得以快速發(fā)展。”
兩款新藥獲批，“上市軍團”擴容
今年以來，南京生物醫(yī)藥谷好消息不斷，其中，兩款1類新藥獲批，兩家企業(yè)敲鐘上市。
7月3日，先聲藥業(yè)宣布1類新藥恩澤舒獲批上市，其是我國首個取得鉑耐藥卵巢癌全人群適應(yīng)癥的靶向藥；7月16日，征祥醫(yī)藥宣布，企業(yè)自主研發(fā)的1類新藥濟可舒獲批上市，用于治療成人單純性流感。兩款1類新藥在半個月內(nèi)接連上市，在南京生物醫(yī)藥谷尚屬首次，在全國各大生物醫(yī)藥園區(qū)也極為罕見。
恩澤舒從立項到獲批上市歷時17年，濟可舒也用了6年。企業(yè)埋頭創(chuàng)新，“精心打磨”一粒藥的同時，南京生物醫(yī)藥谷一直在耐心陪跑?！耙豢钚滤帍难邪l(fā)到上市，要經(jīng)歷研發(fā)試驗、臨床試驗、倫理審查、注冊審批等多個環(huán)節(jié)。在藥谷園區(qū)，我們得到了很多幫助，少了后顧之憂?！眱杉移髽I(yè)的負責(zé)人表示。
新藥研發(fā)是一項系統(tǒng)工程，企業(yè)上市更是如此。6月，南京生物醫(yī)藥谷企業(yè)藥捷安康成功登陸港交所，僅隔月余，維立志博的上市鐘聲再次敲響。“自成立以來，我們就專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。”藥捷安康副總裁崔松喜介紹，公司擁有6個完全自主研發(fā)的1類新藥產(chǎn)品和1個國際引進項目，在全球同步開展臨床研究，大多具有首創(chuàng)性潛力。
事實上，無論是藥捷安康和維立志博，還是處于上市前沖刺階段的企業(yè)，都是在南京生物醫(yī)藥谷梯度有序的培育體系下一步步發(fā)展壯大的。南京生物醫(yī)藥谷相關(guān)負責(zé)人介紹，園區(qū)現(xiàn)已集聚企業(yè)超1300家，自主培育上市企業(yè)7家，獲批上市6個1類新藥，在研1類新藥200余個。
錨定源頭創(chuàng)新，孵化更多“種子”
9月25日，東南大學(xué)、中國藥科大學(xué)正式入駐全國高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇南京），這也意味著，兩所高校將有更多科研成果在南京生物醫(yī)藥分中心進行轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
去年9月，南京生物醫(yī)藥分中心落地南京生物醫(yī)藥谷，重點聚焦原創(chuàng)新藥、精準醫(yī)療與產(chǎn)品創(chuàng)新創(chuàng)制、高端醫(yī)學(xué)裝備研發(fā)與轉(zhuǎn)化三大方向，推出總規(guī)模84億元的基金支持計劃，支持全國高校科技成果落地轉(zhuǎn)化。目前，中心已對接全國高校79家，遴選醫(yī)藥成果1467項，成功落地轉(zhuǎn)化項目50余個。
中國藥科大學(xué)藥學(xué)院教授韓思飛的項目正是其中之一，他表示：“我所開發(fā)的技術(shù)平臺，是讓藥物通過人體淋巴系統(tǒng)遞送，而非傳統(tǒng)的通過血液遞送。我當(dāng)初創(chuàng)業(yè)所設(shè)想的東西，正在一步步實現(xiàn)。在分中心的大樓內(nèi)，圍繞創(chuàng)新，幾乎能做新藥研發(fā)的所有事情，這也是我選擇落戶這里的原因?！?/p>
“南京生物醫(yī)藥分中心正式運營以來，在物理空間建設(shè)、運營機制建設(shè)、轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)、科技金融建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研活動建設(shè)等各個方面都取得了階段性成效，以全鏈條服務(wù)推動成果轉(zhuǎn)化實現(xiàn)一項項突破?！蹦暇┥镝t(yī)藥分中心常務(wù)副主任闞蘇立說。
錨定源頭創(chuàng)新，厚植“學(xué)”的根基，南京生物醫(yī)藥谷正全力打造創(chuàng)新“家底”最為厚實的產(chǎn)業(yè)園區(qū)；同時，園區(qū)強化“產(chǎn)”的支撐，以重大項目的引進與建設(shè)為抓手，提升發(fā)展質(zhì)效。
南京生物醫(yī)藥谷相關(guān)負責(zé)人表示，目前，園區(qū)已經(jīng)基本形成創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合、開放包容的創(chuàng)新生態(tài)。園區(qū)正深化新區(qū)“四大行動”，聚焦服務(wù)企業(yè)，構(gòu)建“首問負責(zé)、閉環(huán)管理”機制，今年以來累計走訪企業(yè)658家次，訴求辦結(jié)率100%；聚焦項目建設(shè)，按照“周周有簽約、月月有開工”的目標，全要素保障重大項目提前開工和提前投產(chǎn)；聚焦研產(chǎn)貫通，遴選全國高校成果落地轉(zhuǎn)化，南大、東大、藥大等在園區(qū)與產(chǎn)業(yè)深度融合；聚焦招商引資，今年成功引進先聲藥業(yè)樂德奇拜單抗注射液產(chǎn)業(yè)化項目等多個重點項目。
