“衷心感謝啟東工作站、審評服務中心的高效專業(yè)服務!”近日,蓋天力醫(yī)藥控股集團制藥股份有限公司負責人劉少波代表企業(yè)向啟東市市場監(jiān)管局生物醫(yī)藥審評服務中心(江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查啟東工作站)送來一面錦旗與一封感謝信。
蓋天力醫(yī)藥控股在2025年10月上旬對其核心產(chǎn)品“牡蠣碳酸鈣咀嚼片”進行網(wǎng)絡廣告申報時遇阻,部分宣傳用語學術支撐不足、原料溯源有疏漏,因臨近“雙十一”,審批進度關乎市場拓展。審評服務中心(啟東工作站)迅速啟動“護航式”幫扶,組建專項小組,兩次組織召開專題協(xié)調會,從新舊政策銜接的縫隙,到申報材料準備的不足,再到法規(guī)理解上的模糊地帶,為企業(yè)指明整改方向。
專項小組實施“滴灌式”指導,協(xié)助企業(yè)篩選關鍵文獻筑牢廣告學術基礎,深入生產(chǎn)鏈條、織密原料溯源網(wǎng)絡;同時解讀《藥品廣告審查管理暫行辦法》等相關法規(guī),助力企業(yè)構建長效合規(guī)機制。企業(yè)提交修改材料時臨近下班,專項小組主動延時服務,同時協(xié)調南通市市場監(jiān)管局行政服務處,實現(xiàn)當日受理、當日辦結,確保企業(yè)盡早通過審批。


