原標題：南京自貿片區(qū)六載探路制度創(chuàng)新結碩果

　　“開放之門”通世界，“創(chuàng)新軍團”闖藍海

　　2025年8月30日，江蘇自由貿易試驗區(qū)南京片區(qū)(以下簡稱“南京片區(qū)”)迎來揭牌六周年。而就在3天前，《中國(江蘇)自由貿易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》(以下簡稱《方案》)印發(fā)，為片區(qū)新一輪高質量發(fā)展注入強勁動能。

　　南京片區(qū)以制度創(chuàng)新為核心驅動，六年深耕，開放之門越開越大、通聯世界，創(chuàng)新軍團加速集結、勇闖藍海，累計形成230余項制度創(chuàng)新成果、2024年跨境人民幣結算額突破千億元、今年上半年離岸貿易額達1億美元……一個個鮮活的數字背后，躍動著“大膽試、大膽闖、自主改”的生動實踐。

　　“全鏈”突破，

　　激活產業(yè)創(chuàng)新“強引擎”

　　生物醫(yī)藥，是南京片區(qū)一張最為閃耀的“產業(yè)名片”。7月，南京片區(qū)有2個1類創(chuàng)新藥獲批上市；6、7月間，片區(qū)接連有2家生物醫(yī)藥企業(yè)在港交所主板上市。

　　產業(yè)迸發(fā)，有制度創(chuàng)新的保駕護航。

　　競速全球創(chuàng)新藥市場，唯快不破，置身其中的企業(yè)對此最有感觸?！把邪l(fā)人員‘搶’出來的時間，卻被‘卡’在原料通關環(huán)節(jié)，真急人?！蹦暇┙∮焉扑幑煞萦邢薰緡H進出口商務部負責人王薇這樣描述過往的情形，由于通關難、周期長、進口慢，藥品原料曾經是影響新藥研發(fā)進度的最大變量。

　　轉變始于“白名單”制度。去年年初，南京片區(qū)率先探索生物醫(yī)藥進口研發(fā)用物品“白名單”制度，“白名單”企業(yè)向海關申報時，對屬于“白名單”內對應的物品，無需提交《進口藥品通關單》即可辦理通關手續(xù)。

　　“原料進口時間從8天縮短至1天。”王薇形容，“搶”來的一周是至關重要的“黃金時間”。

　　江蘇是產業(yè)規(guī)模領跑全國的生物醫(yī)藥大省，更是在全國率先探索生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新之路。

　　新印發(fā)《方案》的一個鮮明特點就在于系統(tǒng)勾勒“全產業(yè)鏈”開放路徑?！斗桨浮分袊@生物醫(yī)藥產業(yè)增強研發(fā)創(chuàng)新能力、提升產品審批服務水平、構建生產流通體系、完善產品采購使用政策、加大要素支持保障力度等環(huán)節(jié)，提出7個方面18項重點任務，為南京片區(qū)深化探索生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新提供了清晰的“路線圖”。

　　近年來，南京片區(qū)從產品研發(fā)、藥械審評、臨床試驗、生產上市等生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈，開展首創(chuàng)性、差別化改革探索，累計形成20余項制度創(chuàng)新成果，其中4項在全國復制推廣。當中包括全國率先成功試點CAR-T細胞治療藥物通關便利模式，全省率先推廣進境實驗動物檢疫監(jiān)管模式，實施生物醫(yī)藥進口研發(fā)用物品“白名單”制度、特殊物品多部門聯合監(jiān)管機制試點等。

　　片區(qū)明星企業(yè)如馴鹿生物、世和基因、健友生化等，均在研發(fā)突破與產業(yè)化推進等關鍵環(huán)節(jié)，顯著受益于上述制度創(chuàng)新。

　　對標國際，

　　暢通全球經貿“快車道”

　　今年4月，《關于復制推廣國家服務業(yè)擴大開放綜合試點示范經驗的通知》發(fā)布，南京片區(qū)的“網購保稅商品與國內貨物同包同車集拼出區(qū)模式”成功入選，面向全國推廣。

　　該模式允許電商企業(yè)將國內貨物運進綜合保稅區(qū)與進口商品同倉分區(qū)存儲，海關通過數字化全流程管控，實現跨境電商網購保稅進口商品與非保稅國內貨物同一包裹、同一車輛發(fā)貨出區(qū)。

　　拼搶全球市場，低成本、高便利就是底氣。南京視客跨境電商有限公司負責人算了這樣一筆賬——企業(yè)的“滿贈”活動涉及進口商品和國產贈品，以往要分開發(fā)貨。通過該模式，每單平均節(jié)約快遞物流費用2.23元、人工費用1.69元、包材0.7元。此外，兩個包裹合二為一，消費者無需多次收貨，還提升了購物體驗。

　　深度融入全球價值鏈，推進高水平開放，就要與國際高標準經貿規(guī)則實現“精準對接”。

　　去年年底，南京片區(qū)制定出臺制度型開放先行先試“26條”舉措，在提升貨物貿易便利化水平、擴大服務業(yè)開放領域、賦能產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、強化經貿規(guī)則銜接等重點領域，加大改革創(chuàng)新力度，深入實施自貿提升行動。新舉措發(fā)布以來，南京片區(qū)堅持清單化管理、項目化推進、責任化落實，全力推動自貿試驗區(qū)改革舉措落地見效。

　　5月，江蘇三法律師事務所臺灣慶辰法律事務所聯營辦公室簽約入駐揚子江法務區(qū)，這是我省首家與臺灣地區(qū)律所設立的聯營辦公室。兩所合作的深度意義在于，一方有深耕本地的經驗，一方有遍布全球的資源，雙方深度整合民商事、涉外法律服務資源，可以更方便地為南京片區(qū)提供跨地域、跨法域的法律服務方案。

　　在金融開放領域，合格境外有限合伙人(QFLP)試點是吸引境外資本的重要橋梁，優(yōu)質境外資本的進入，有利于實體經濟和新興產業(yè)的發(fā)展。南京片區(qū)積極爭取QFLP外匯余額管理試點、外商投資資金跨境流動等方面更大力度支持。2024年跨境人民幣結算金額約1032億元，同比增長115.7%。今年上半年，片區(qū)跨境貿易投資高水平開放試點企業(yè)數量已達32家。

　　與此同時，南京片區(qū)還積極發(fā)展出?！靶挛锓N”——跨境電商，培育“跨境電商+醫(yī)療器械”“跨境電商+高端制造”等工業(yè)品電商新業(yè)態(tài)，搭建“長三角工業(yè)品跨境電商選品中心”，助力企業(yè)融入全球產業(yè)鏈協作體系。

　　伴企遠航，

　　打造雙向開放“樞紐站”

　　今年4月，江北新區(qū)智能制造產業(yè)園一家企業(yè)遭遇出海困境。彼時，該企業(yè)5名駐外人員在辦理赴美簽證過程中遭遇難題，遲遲不能出境，險些影響海外業(yè)務進度。

　　緊急關頭，企業(yè)負責人向長三角企業(yè)海外發(fā)展綜合服務中心求助。了解企業(yè)訴求后，中心服務團隊立即與中信銀行對接，借助其是中國境內唯一官方授權代理赴美簽證業(yè)務金融機構的有利條件，積極幫助企業(yè)對接簽證服務，解決了企業(yè)難題。

　　長三角企業(yè)海外發(fā)展綜合服務中心于今年3月成立，中心集聚30余家專業(yè)服務機構資源，通過“線上+線下”結合的方式，提供包括“走出去”政務服務以及金融、法律、財稅、人才資源等在內的集成式服務。中信銀行就是合作共建方之一，江北新區(qū)自貿區(qū)綜合協調局與中信銀行南京分行共同組建服務團隊，整合資源，為企業(yè)提供“全周期、全場景”服務方案。

　　有了這位“一站式管家”，南京片區(qū)企業(yè)出海無憂。

　　近期，中心還上線“E路陪伴寧出?！逼脚_，全省首創(chuàng)跨境電商海關備案全流程線上一鍵辦理，審核時間從1—2周縮短至1—2個工作日。

　　憑海跨江的開放型經濟大省江蘇，正加速建設具有世界聚合力的雙向開放樞紐。肩負對外開放合作重要平臺的使命，南京片區(qū)圍繞企業(yè)“投資出?！薄百Q易出海”需求，加速開放步伐，打造服務雙向開放的出?！皹屑~站”——

　　著眼解決企業(yè)對外經濟交往中“用數”難點堵點，建成全省第2個數據跨境流動公共服務平臺“金陵數貿通”，在跨境電商、生物醫(yī)藥、綠色貿易等領域，探索數據要素流通領域的開放路徑，目前吸引近50家企業(yè)入駐；搭建企業(yè)“綠色出?！狈掌脚_，為全省近600家企業(yè)外貿產品“出海”提供碳成本核算與碳標識服務，覆蓋全省相關出口企業(yè)的10%；積極培育外貿新增長點，助力企業(yè)發(fā)展新型離岸貿易，今年上半年離岸貿易額達到1億美元……

　　為產業(yè)創(chuàng)新護航，為“買賣全球”開路，為融入全球價值鏈賦能……南京片區(qū)制度創(chuàng)新探索實現從點上突破到系統(tǒng)集成躍升。這片創(chuàng)新熱土“門”越開越大，“?！痹疥J越寬。

　　2024年南京片區(qū)共有28項制度創(chuàng)新成果在國家、省、市及長三角等地區(qū)復制推廣，涉及產業(yè)協同創(chuàng)新、知識產權保護、數字經濟培育、營商環(huán)境優(yōu)化等多方面。

　　江北新區(qū)自貿區(qū)綜合協調局主要負責人表示，站在新起點，南京片區(qū)將深入開展自貿提升行動，在提升雙向開放能級、助力產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進要素便利流動等重點領域持續(xù)推動改革，加快形成一批體現首創(chuàng)要求、符合企業(yè)需要的制度創(chuàng)新成果。