為夯實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任，保障人民群眾用械安全，蚌埠市市場監(jiān)督管理局多措并舉開展醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)清查治理工作，清理“休眠”企業(yè)，激發(fā)市場活力。

結(jié)合風險分級，清理列入經(jīng)營異常名錄或營業(yè)執(zhí)照已注銷的經(jīng)營企業(yè)。對全市2061家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋綜合評定，最終確定三級監(jiān)管企業(yè)284家，二級監(jiān)管1264家，一級監(jiān)管513家，梳理出營業(yè)執(zhí)照已注銷、市場主體資格依法終止的企業(yè)47家，列入公示注銷名單。

結(jié)合年度自查，清理未提交上一年度自查報告的經(jīng)營企業(yè)。審核企業(yè)上報電子及紙質(zhì)自查報告1951份，對未及時提交自查報告的企業(yè)逐一聯(lián)系要求限期整改，無法取得聯(lián)系的前往經(jīng)營場所逐家核實，共梳理不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系，不能保證產(chǎn)品安全、有效的企業(yè)44家，列入公示注銷名單。

結(jié)合監(jiān)督檢查，清理申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證時提交虛假材料的企業(yè)2家，列入公示注銷名單。

截至目前，全市主動取消二類經(jīng)營備案企業(yè)49家，主動注銷三類許可企業(yè)35家；依法公示注銷經(jīng)營許可2家，取消經(jīng)營備案92家，取消網(wǎng)絡銷售信息報告10家。下一步，市局將持續(xù)加強監(jiān)督檢查和清查治理工作，優(yōu)化資源配置，常態(tài)化排查風險，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，守護群眾用械安全。