本報(bào)訊 (首席記者唐聞佳)通過(guò)推進(jìn)藥品評(píng)審和審批制度改革，加快新藥、好藥的上市，造?；颊撸虾Ｒ恢弊咴谌珖?guó)前列。在昨天召開(kāi)的市政府新聞發(fā)布會(huì)上，市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳堯水透露，上海正全力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其中，一款自主研發(fā)治療晚期結(jié)直腸癌藥物預(yù)計(jì)年內(nèi)上市。

　　據(jù)陳堯水介紹，中國(guó)經(jīng)過(guò)40年改革開(kāi)放，基本解決了缺醫(yī)少藥問(wèn)題，現(xiàn)在的突出問(wèn)題是要讓老百姓用得上新藥、好藥。

　　上海在全國(guó)率先開(kāi)展藥品上市許可人制度試點(diǎn)，促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)，加快新藥上市。經(jīng)過(guò)兩年多的努力，已經(jīng)形成了一整套可復(fù)制、可推廣的制度和若干實(shí)踐案例，并集聚了一大批創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)結(jié)對(duì)試點(diǎn)，催生了一系列本土研發(fā)的創(chuàng)新藥、明星藥。

　　目前，已有32個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未在國(guó)內(nèi)外上市的1類(lèi)新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和上市許可，其中上海和記黃埔自主研發(fā)的治療晚期結(jié)直腸癌的“呋喹替尼”預(yù)計(jì)將在今年內(nèi)上市。由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯(lián)合研發(fā)的突破性抗老年癡呆癥藥物GV-971將于今年內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。

　　同時(shí)，上海全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，讓老百姓用得上、用得起與原研藥相等的好藥。

　　經(jīng)過(guò)多方協(xié)同推進(jìn)，本市仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作正順利開(kāi)展，其中迪賽諾制藥抗艾滋病的依非韋倫片、上海安必生制藥治療兒童哮喘的孟魯司特鈉咀嚼片和普通片均為全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。值得一提的是，安必生是國(guó)內(nèi)首家持有藥品上市許可的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)，其在國(guó)內(nèi)上市的孟魯司特鈉片與在美國(guó)上市的產(chǎn)品為共線生產(chǎn)，質(zhì)量與療效完全一致。