冬季是呼吸道疾病高發(fā)期，藥械需求持續(xù)增長(zhǎng)。為強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控，嚴(yán)守安全底線，保障公眾用藥用械安全，近日，固鎮(zhèn)縣市場(chǎng)監(jiān)管局新馬橋所開展了冬季藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

本次專項(xiàng)檢查以冬季多發(fā)癥相關(guān)藥品（如感冒退熱、止咳祛痰類）及流感診斷試劑等為重點(diǎn)品種，對(duì)各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的采購(gòu)來源、驗(yàn)收存儲(chǔ)、銷售使用等環(huán)節(jié)實(shí)施全面核查。執(zhí)法人員嚴(yán)格依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：一是查采購(gòu)渠道，核查供貨方資質(zhì)、購(gòu)銷協(xié)議及隨貨同行單，確保來源合法；二是查儲(chǔ)存條件，監(jiān)測(cè)溫濕度記錄、設(shè)備運(yùn)行情況及藥品醫(yī)療器械分類存放合規(guī)性；三是查銷售管理，檢查處方藥憑處方銷售情況及執(zhí)業(yè)藥師在職在崗履職情況；四是查質(zhì)量體系，核實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄是否真實(shí)完整，是否建立并執(zhí)行追溯制度；五是查是否存在經(jīng)營(yíng)使用假劣藥械等違法行為。

本次檢查累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員27人次，檢查零售藥店9家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，共計(jì)抽查冬季常用藥品、醫(yī)療器械30種。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位存在著溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不完整、藥品未按標(biāo)示要求儲(chǔ)存、處方藥登記信息不全等問題，已當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改3起。執(zhí)法過程中，監(jiān)管人員同步開展法規(guī)宣貫工作，督促各主體嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用行為。

下一步，固鎮(zhèn)縣新馬橋市場(chǎng)監(jiān)管所將繼續(xù)加大監(jiān)管力度，常態(tài)化開展巡查與專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判與案件查辦，確保冬季藥械質(zhì)量安全形勢(shì)穩(wěn)定，切實(shí)維護(hù)群眾健康權(quán)益。