本報訊(記者鄭 紅)昨日,記者從臺州市市場監(jiān)管局獲悉,自國家藥監(jiān)局啟動藥品說明書適老化及無障礙改革試點以來,我市已有6家藥企的69個藥品納入試點,參與藥品數(shù)量居全省前列。
長期以來,藥品說明書上密布的“蠅頭小字”成為許多患者,特別是老年人和特殊人群安全用藥的“攔路虎”。2023年10月31日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,旨在解決藥品說明書“看不清”“看不懂”的問題。試點工作聚焦口服、外用等常用制劑,鼓勵藥品上市許可持有人自愿申請,以提升藥品說明書的可及性與可讀性。
臺州市市場監(jiān)管局積極響應(yīng),建立專項服務(wù)機制,推動本地藥企參與改革。截至目前,海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、仙琚制藥、永太藥業(yè)、萬邦德、諾得藥業(yè)等6家企業(yè),共69個藥品先后入選國家試點。其中,華海藥業(yè)連續(xù)五批均有藥品納入。
“我們組織專家團隊走進企業(yè),幫助企業(yè)優(yōu)化說明書內(nèi)容與呈現(xiàn)形式,讓藥品信息更加貼近老年消費者的需求?!笔惺袌霰O(jiān)管局藥品生產(chǎn)處相關(guān)負責人介紹,這一改革不僅提升了老年群體的用藥體驗,也為殘疾人、低文化程度人群等開辟了便捷的信息獲取渠道。
改革后的藥品說明書實現(xiàn)了“三大變化”:字體更大、信息更簡、形式更智慧。紙質(zhì)版說明書在保留關(guān)鍵信息的同時,刪減了復雜表格與技術(shù)細節(jié),僅突出藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量等核心內(nèi)容。同時,新增電子版說明書及二維碼,患者掃碼即可獲取完整信息,部分電子說明書還支持語音朗讀、字體縮放、關(guān)鍵詞檢索等無障礙功能。
以華海藥業(yè)生產(chǎn)的厄貝沙坦片(高血壓治療藥)為例,新版說明書僅保留藥品名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥等6項關(guān)鍵信息,并附有二維碼?;颊呒瓤煽焖佾@取用藥要點,也可隨時查閱完整版電子說明,實現(xiàn)了“簡版易讀、詳版可查”的雙軌并行。


