6月24日下午，市藥品監(jiān)督管理局在寶山高新區(qū)舉辦2025年第三場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂。寶山、嘉定兩區(qū)市場監(jiān)管局及工作站負(fù)責(zé)人，以及兩區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表共80余人參加...
近日，市藥監(jiān)局組織開展全市醫(yī)療器械流通檢查員專題培訓(xùn)，以提高本市基層執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平。本次培訓(xùn)特別邀請了國家藥監(jiān)局南方所網(wǎng)監(jiān)中心專家對新發(fā)布的《醫(yī)療器械...
日前，市藥品監(jiān)管局舉辦為期5天的系統(tǒng)第三期青年干部培訓(xùn)班，局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷出席開班動(dòng)員并講話。市局人事處負(fù)責(zé)人主持會議并宣讀了培訓(xùn)班班委名單。...
近日，市藥品監(jiān)管局組織舉辦全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和警戒能力提升培訓(xùn)班，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心趙燕副處長等相關(guān)專家受邀授課。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷作開班動(dòng)員講話...
4月29日下午，由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的2025年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械專題”第一期宣講活動(dòng)開講。本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)...
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好〈藥品生產(chǎn)許可證〉發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告（2025...
4月15日上午，市藥監(jiān)局舉辦2025年第一期“藥講堂”，中國工程院院士、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)學(xué)術(shù)委員會副主任、免疫學(xué)研究所所長田志剛作主題演講。局黨組成員、二級巡視員張清主持...
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）等文件精神，進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品上市后變更管理和再注冊工作流...
3月26日上午，市藥品監(jiān)管局召開2025年第一季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商會議。通報(bào)近期藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控情況，分析研判當(dāng)前藥品安全形勢，研究部署下階段監(jiān)管工作。局黨組成員、...
3月27日，市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商會，聚焦一季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，研究部署針對性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持會議并講話。...
3月20日，市藥品監(jiān)管局組織召開《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)會。局黨組成員、副局長趙燕君出席并作動(dòng)員講話。 會議指出，3月1日起已施行的《上海市藥品和醫(yī)療器械...
3月18日，市藥品監(jiān)管局召開2025年第一季度上海市化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)會商會議，回顧上期風(fēng)險(xiǎn)會商會議制定的風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí)情況，通報(bào)本季度風(fēng)險(xiǎn)識別和分析情況，綜合評估并確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)事...
2月25日，市藥監(jiān)局在市藥檢院召開2025年區(qū)域所藥品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)推進(jìn)會。局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑出席會議并講話，市局綜合處、市藥檢院、八家區(qū)域藥檢所相關(guān)負(fù)責(zé)人參...
3月7日下午，市藥品監(jiān)管局召開2025年黨建暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議，總結(jié)2024年工作，部署2025年黨建和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作任務(wù)。局黨組書記、局長徐徠和駐局紀(jì)檢監(jiān)察組組長徐惠勤出席...
3月6日下午，市藥品監(jiān)管局組織召開2025年上海市化妝品監(jiān)管工作會議。會議深入貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作會議、全國化妝品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2024年化妝品監(jiān)管工作，部署20...
2月26日下午，市藥品監(jiān)管局組織召開2025年上海市藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議。會議深入貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會議、中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議，以及全...
2月19日，市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠赴上?？茲?jì)制藥有限公司調(diào)研。徐徠考察了科濟(jì)藥業(yè)CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)車間和QC實(shí)驗(yàn)室，詳細(xì)了解CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)...
2025年2月20日下午，市藥品監(jiān)管局召開2025年上海市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議。黨組書記、局長徐徠出席會議并講話，局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持會議。會議傳達(dá)了全國醫(yī)療...
2025年2月13日，蛇年開春服務(wù)第一站，市藥品監(jiān)管局聯(lián)合國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心赴位于張江高科技園區(qū)的上海天澤云泰生物醫(yī)藥有限公司調(diào)研。局黨組成員、二級巡視員...
2月14日上午，市藥品監(jiān)管局聯(lián)合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心赴上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院調(diào)研，重點(diǎn)圍繞落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改...
近日，市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作辦公會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹2025年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持會議。會議傳達(dá)了2025年全國醫(yī)療器械監(jiān)...
1月24日下午，上海市藥品監(jiān)督管理局召開“改革創(chuàng)新提質(zhì)增效”2025年新春總結(jié)報(bào)告會，總結(jié)回顧展示2024年工作成果，表彰先進(jìn)集體和個(gè)人，堅(jiān)定信心，奮發(fā)有為，以昂揚(yáng)的精氣神做好2025年...
12月27日下午，第5期“上海藥監(jiān)青年學(xué)術(shù)沙龍”如期舉辦，本期沙龍由市藥監(jiān)局人事處指導(dǎo)，由上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心和市局團(tuán)委承辦，旨在為藥監(jiān)青年干部人才搭建交流互動(dòng)...
近日，市藥品監(jiān)管局組織召開2024年疫苗跨部門管理協(xié)調(diào)機(jī)制聯(lián)席會議，進(jìn)一步落實(shí)《上海市疫苗跨部門管理協(xié)調(diào)機(jī)制工作制度》要求，持續(xù)強(qiáng)化協(xié)調(diào)機(jī)制高效運(yùn)行，形成疫苗跨部門監(jiān)管合力...
12月5日下午，市藥品監(jiān)管局組織召開2024年上海市藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作會議，貫徹落實(shí)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等法規(guī)要求，總結(jié)今年本市藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作和臨床...
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