為貫徹落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請審評審批程序試點工作的通知》,12月8日下午,藥監(jiān)局組織召開境外生產(chǎn)藥品境內(nèi)責(zé)任人座談會,聽取15家境內(nèi)責(zé)任人代表及RDPAC...
為深入貫徹落實國家藥品監(jiān)管要求,進(jìn)一步壓實境外藥品上市許可持有人主體責(zé)任,全面提升境內(nèi)責(zé)任人的履職能力與質(zhì)量管理水平,切實保障人民群眾用藥安全,市藥品監(jiān)管局于2025年12月...
近日,市藥品監(jiān)管局組織召開2025年疫苗跨部門管理協(xié)調(diào)機(jī)制聯(lián)席會議,深入貫徹落實關(guān)于加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的總體要求,推進(jìn)《上海市疫苗跨部門管理協(xié)調(diào)機(jī)制工作制度》實施,形成疫苗監(jiān)管合...
11月28日下午,市藥品監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查總結(jié)暨培訓(xùn)會議。會議系統(tǒng)總結(jié)了2025年度醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作,并就提升臨床試驗質(zhì)量與管理水平進(jìn)行...
為了更好謀劃“十五五”規(guī)劃以及明年重點工作,解決藥品企業(yè)發(fā)展中遇到的堵點、痛點問題,促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,12月1日上午,市藥品監(jiān)管局召開2025年“保安全、促改革、助...
第八屆中國國際進(jìn)口博覽會舉辦在即。市藥品監(jiān)管局深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于辦好進(jìn)博會的重要指示精神,落實市委、市政府部署和進(jìn)博會城市服務(wù)保障領(lǐng)導(dǎo)小組安排,根據(jù)市市場...
10月27日下午,市藥品監(jiān)管局會同徐匯區(qū)政府,在徐匯區(qū)開展2025年上海市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。市政府副秘書長張英宣布演練開始。國家藥監(jiān)局綜合司副司長顧光作演練點評總結(jié)...
10月15日,市藥品監(jiān)管局召開藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商會,聚焦三季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險,研究落實風(fēng)險防控措施。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。 ??會議通報了2025...
10月9日,市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會,聚焦本市近一年獲批創(chuàng)新產(chǎn)品及第三季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全重要風(fēng)險點,研究部署針對性風(fēng)險防控措施。副局長郭術(shù)廷出席...
國慶、中秋“雙節(jié)”將至,為切實保障節(jié)日期間市民用藥、用械、用妝安全,防范化解藥械化領(lǐng)域安全風(fēng)險,市藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員分別帶隊,深入本市8家零售藥店開展節(jié)前檢查,全力織...
9月23日下午,市藥品監(jiān)管局召開2025年藥械化高風(fēng)險企業(yè)預(yù)警談話專題會。局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷出席會議并講話,局黨組成員、二級巡視員張清通報本市藥械化高風(fēng)...
2025年9月4日,市藥品監(jiān)管局組織開展2025年行政復(fù)議與應(yīng)訴工作專題培訓(xùn)。局黨組成員、副局長趙燕君出席會議。 本次培訓(xùn)邀請國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司執(zhí)法監(jiān)督處專家作“藥品監(jiān)管...
“宣傳周”期間(9月2日下午),市藥品監(jiān)管局組織開展2025年“滬藥法治大講堂——進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人”專場宣貫培訓(xùn)。 本期大講堂圍繞進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量管理及上市后風(fēng)險監(jiān)測...
近日,市藥品監(jiān)督管理局在臨港藍(lán)創(chuàng)中心舉辦2025年第五場“生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂”。全市12個生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站負(fù)責(zé)人,近百家醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表,共計100余人現(xiàn)...
8月14日,市藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷帶隊調(diào)研松江區(qū)藥品審評核查服務(wù)中心建設(shè)工作。 在調(diào)研座談中,郭術(shù)廷肯定了區(qū)市場監(jiān)管局在推進(jìn)松江區(qū)藥品審評核查服務(wù)中...
近期,上海在副熱帶高壓影響下,持續(xù)高溫天氣,市藥品監(jiān)管局班子成員分路走訪慰問了國家藥監(jiān)局藥品、器械長三角分中心和系統(tǒng)各單位堅守崗位的一線執(zhí)法人員和窗口服務(wù)人員,為奮戰(zhàn)在...
8月7日下午,市藥監(jiān)局組織召開全市醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)宣貫培訓(xùn)會,重點講解國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,完善質(zhì)量管理體...
7月22日下午,市藥監(jiān)局在普陀區(qū)舉辦2025年第四場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂。普陀、長寧、徐匯、黃浦等區(qū)市場監(jiān)管局及工作站負(fù)責(zé)人,以及中心城區(qū)90余家醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表,共...
7月16日,市藥監(jiān)局、市科委召開2025年生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站(以下簡稱工作站)工作推進(jìn)會。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長郭術(shù)廷,市科委副主任、一級巡視員朱啟高出席會議并講話...
7月15日上午,市藥品監(jiān)管局召開2025年第二季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。 會議強(qiáng)調(diào),要認(rèn)清藥品安全新形勢,以“時時放心不下”的責(zé)...
7月14日,市藥品監(jiān)管局舉辦2025年黨支部書記培訓(xùn)班,深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察上海重要講話精神,推進(jìn)基層黨建工作提質(zhì)增效,進(jìn)一步提高支部書記履職能力。 局黨組成員、副局長...
近日,市藥品監(jiān)管局召開2025年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會,深入分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息,研究部署針對性風(fēng)險防控措施。市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主...
7月8日上午,市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術(shù)廷帶隊赴上海正序生物調(diào)研指導(dǎo)。該公司自主研發(fā)的CS-101注射液是利用tBE技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新型基因編輯藥物,適應(yīng)癥為β-地中海貧血癥...
7月8日上午,市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術(shù)廷帶隊赴上海正序生物調(diào)研指導(dǎo)。該公司自主研發(fā)的CS-101注射液是利用tBE技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新型基因編輯藥物,適應(yīng)癥為β-地中海貧血癥...
為扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育,進(jìn)一步傳承發(fā)揚(yáng)黨的光榮傳統(tǒng)和優(yōu)良作風(fēng),推動“學(xué)思想、強(qiáng)作風(fēng)、建新功”活動走深走實,6月27日下午,市藥品監(jiān)管局系統(tǒng)開展慶祝中國...
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