??10月15日，市藥品監(jiān)管局召開藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，聚焦三季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，研究落實風(fēng)險防控措施。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。

??會議通報了2025年第三季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險排查及閉環(huán)處置情況。圍繞藥品研發(fā)注冊、執(zhí)法稽查、審評核查、抽樣檢驗、藥物警戒等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險，開展了會商研討。部分區(qū)市場監(jiān)管局就藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患及案件查辦情況進行了交流發(fā)言。

??會議強調(diào)要堅持問題導(dǎo)向，精準(zhǔn)識別并聚焦當(dāng)前藥品安全的五大風(fēng)險控制點。一是聚焦藥品全生命周期，強化原始數(shù)據(jù)比對、電子系統(tǒng)驗證和異常預(yù)警倒查，嚴(yán)控數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險；二是密切跟進2025版《中國藥典》等新法新規(guī)落地，嚴(yán)控新舊規(guī)則切換的合規(guī)性風(fēng)險；三是聚焦上市許可持有人制度下的委托生產(chǎn)，嚴(yán)控跨體系的質(zhì)量協(xié)同風(fēng)險；四是聚焦藥物警戒體系建設(shè)，嚴(yán)控上市后未知風(fēng)險的發(fā)現(xiàn)與處置能力；五是繼續(xù)深入推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源行動”，嚴(yán)控藥品購銷脫鏈風(fēng)險。此外，要強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，在“科學(xué)監(jiān)管”能力上實現(xiàn)新提升，在“協(xié)同共治”格局上實現(xiàn)新突破，在“風(fēng)險閉環(huán)”管理上展現(xiàn)新作為，全面提升藥品安全風(fēng)險治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平。

??市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、綜合處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局和直屬單位負(fù)責(zé)同志參加會議。浦東新區(qū)、虹口、普陀、金山區(qū)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志參會并交流發(fā)言，各區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)同志參加會議。