近日，國家藥監(jiān)局對《已使用化妝品原料目錄》進行第二次動態(tài)調整。蘇州維美生物科技有限公司備案的月桂酰丙氨酸化妝品新原料安全監(jiān)測期已滿3年，經評估符合《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，被納入《目錄》Ⅱ，成為江蘇省首個納入《目錄》的化妝品新原料。這是蘇州乃至江蘇化妝品新原料備案工作的一項重要成就。

月桂酰丙氨酸是蘇州維美生物科技有限公司歷經十多年研發(fā)的氨基酸表面活性劑，通過將天然來源的月桂酸與丙氨酸進行連接獲得月桂酰丙氨酸，再應用超分子化學專利技術，形成具有特定結構和功能的分子體系，綠色環(huán)保，表面活性劑性能優(yōu)越，達到國際領先水平。這一原料于2021年6月成功備案（國妝原備字20210002），是化妝品新規(guī)下全國第二個成功備案的化妝品新原料。作為全國率先、全省首個納入《目錄》的新原料，為江蘇化妝品產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展樹立了標桿。

近年來，蘇州化妝品產業(yè)呈現強勁發(fā)展態(tài)勢，不僅成功吸引歐萊雅、寶潔、漢高、瑩特麗等國際知名企業(yè)落地，還培育出綠葉、美愛斯、康柏利等一批具有競爭力的自主品牌企業(yè)，產業(yè)集聚效應與品牌活力持續(xù)凸顯。蘇州市市場監(jiān)管局以服務型監(jiān)管筑牢產業(yè)發(fā)展根基，以精準舉措破解企業(yè)發(fā)展難題，全力推動區(qū)域化妝品產業(yè)向規(guī)范化、創(chuàng)新化、高端化方向邁進。

聚焦源頭管理服務，蘇州市市場監(jiān)管局通過強化普法宣傳，深度宣貫化妝品相關法律法規(guī)，壓實企業(yè)主體責任；今年9月在太倉成功舉辦國產普通化妝品備案專題培訓，并創(chuàng)新建立“錯題本”輔導機制，實時傳達備案最新要求，協助企業(yè)完善備案材料，有效提升備案效率與合規(guī)性。

打造多元服務矩陣，蘇州市市場監(jiān)管局常態(tài)化開展助企開放日活動，為企業(yè)提供賬號開通、備案前后技術咨詢、整改意見解讀等“一站式”服務；針對備案問題集中的企業(yè)開展“送法上門”，現場解答流程疑問、提供合規(guī)建議，今年6月以來已開展6次助企服務，接待9家企業(yè)現場咨詢。同時，市市場監(jiān)管局積極推動化妝品新原料創(chuàng)新，對蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)開展深入調研，協助解決企業(yè)新原料申報難題，并陪同參與中檢院答辯，目前該企業(yè)申報的新原料已成功進入中檢院創(chuàng)新指導品種遴選公示名單。圍繞化妝品完整版安全評估落地，市市場監(jiān)管局開展專項培訓、配合錄制“蘇妝”云微課，并整理形成《化妝品注冊備案法規(guī)匯編》，持續(xù)提升行業(yè)安全評估能力；健全問題響應機制，收集企業(yè)實施過程中的痛點建議并上報省藥監(jiān)局，同時組建交流群實時答疑，為企業(yè)合規(guī)發(fā)展掃清障礙。

據介紹，下一步，蘇州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)聚焦化妝品產業(yè)發(fā)展需求，通過持續(xù)完善服務體系、深化多方協作、加大服務創(chuàng)新力度，精準對接企業(yè)訴求，進一步優(yōu)化化妝品領域營商環(huán)境，賦能蘇州化妝品產業(yè)高質量發(fā)展。