日前，無錫精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，江蘇英捷信醫(yī)療科技有限公司的工作人員正忙著將一次性扭簧筆裝上集裝箱車。這批50萬支的注射筆將運往海外一家生物醫(yī)藥企業(yè)，用于配套降糖藥。這支筆是英捷信近年來突破海外企業(yè)專利壁壘、潛心研發(fā)的眾多產(chǎn)品之一。

　　走進英捷信生產(chǎn)大樓，“工業(yè)上樓”的布局清晰可見。位于三樓的十萬級凈化組裝車間內(nèi)，身著無菌防護服的工人緊盯流水線，與全自動化設(shè)備協(xié)同作業(yè)?！耙环昼娔芟戮€40支筆，每支筆最少要經(jīng)過12道工序，復(fù)雜型號則需17道工序?！避囬g負責人介紹，米克朗的4條全自動組裝線不僅保障了生產(chǎn)效率，更通過在線質(zhì)量檢測與實時監(jiān)控系統(tǒng)，確保每支產(chǎn)品100%合格。一樓的模具加工車間里，CNC加工中心高速運轉(zhuǎn)，45臺FANUC注塑機搭配中央集中供料系統(tǒng)，實現(xiàn)從研發(fā)設(shè)計、模具加工、注塑成型到產(chǎn)品組裝的一體化生產(chǎn)。

　　扭簧筆產(chǎn)品的突破，背后是企業(yè)對技術(shù)壁壘的精準破解。企業(yè)創(chuàng)始人、董事長吳亞金介紹，通過深耕包含3萬份相關(guān)技術(shù)文獻的專利池，研發(fā)團隊將縱向棘輪齒離合結(jié)構(gòu)優(yōu)化至穩(wěn)定狀態(tài)，獨創(chuàng)正反轉(zhuǎn)回調(diào)結(jié)構(gòu)。這一創(chuàng)新不僅讓扭簧筆實現(xiàn)80單位最大注射劑量的精準控制，還完成中國、美國FTO專利分析，徹底避開海外企業(yè)的專利壁壘，并于今年4月遞交中國以及PCT美國、歐洲發(fā)明專利申請。今年1月，公司成功研發(fā)出一次性扭簧注射筆。該產(chǎn)品在申領(lǐng)海外注冊證的同時，同步通過了EN ISO 13485質(zhì)量管理體系認證以及覆蓋美國、加拿大、澳大利亞、巴西、日本等五國市場的MDSAP國際認證，標志著該產(chǎn)品質(zhì)量體系實現(xiàn)國際級跨越，成為公司打破國外技術(shù)壟斷的“拳頭產(chǎn)品”。

　　隨著國家藥品集采政策的常態(tài)化推進，胰島素及以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的多肽類藥物市場需求顯著提升；醫(yī)美領(lǐng)域輕注射類產(chǎn)品興起，肉毒素、玻尿酸等制劑對精準給藥裝置的需求持續(xù)釋放；加之國內(nèi)外對慢病管理的重視程度不斷提升，多重利好為國產(chǎn)皮下自主給藥系統(tǒng)企業(yè)打開廣闊市場空間。英捷信的快速成長契合了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“黃金風口”。目前，企業(yè)已為30家國內(nèi)外大型生物制藥公司提供服務(wù)，產(chǎn)品覆蓋GLP-1類減重藥、胰島素、生長激素等多領(lǐng)域，還成功開拓俄羅斯、印度、美國等地市場，目前已手握近億元的海外訂單。

　　今年3月，公司突破產(chǎn)能瓶頸，積極拓展第二生產(chǎn)基地，成為無錫精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園二期建成后首家入駐企業(yè)。作為一家總投資5億元的產(chǎn)業(yè)化工廠，英捷信正朝著更高目標邁進，在鞏固筆式注射器優(yōu)勢的同時，全力推進雙腔注射裝置、DPI吸入裝置、貼敷式給藥系統(tǒng)的研發(fā)。按照規(guī)劃，企業(yè)年產(chǎn)能將突破1億支，達產(chǎn)后可實現(xiàn)8億—10億元產(chǎn)值。