3月17日下午，市藥品監(jiān)督管理局舉辦2026年第一期“醫(yī)療器械專題--滬藥法治大講堂”，面向全市醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)集中宣貫培訓(xùn)新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。郭術(shù)廷副局長(zhǎng)出席并做培訓(xùn)動(dòng)員講話。

　　此次宣貫培訓(xùn)，主要針對(duì)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景、主要變化、新增條款等內(nèi)容進(jìn)行逐條解讀，還邀請(qǐng)企業(yè)代表結(jié)合新版規(guī)范自查情況和整改提升措施作經(jīng)驗(yàn)交流分享，旨在統(tǒng)一思想、明確目標(biāo)、壓實(shí)責(zé)任，助力醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)確把握新修訂規(guī)范的核心要點(diǎn)與合規(guī)要求，提高風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管理水平，主動(dòng)適應(yīng)、做好謀劃、提前布局，促進(jìn)規(guī)范盡快落地實(shí)施。

　　本市醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，以及各區(qū)市場(chǎng)局醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員等，共計(jì)700余人參加了本次培訓(xùn)活動(dòng)。后續(xù)將分設(shè)“有源”“無(wú)源”“體外診斷試劑”“義齒”生產(chǎn)企業(yè)4個(gè)專場(chǎng)，針對(duì)性開(kāi)展新版規(guī)范宣貫培訓(xùn)，全力營(yíng)造全行業(yè)“學(xué)規(guī)范、守規(guī)范、用規(guī)范”的濃厚氛圍。