??新年伊始，市藥品監(jiān)管局召開藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，聚焦四季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，研究針對性防控措施，并立足當前、著眼全年，前瞻性部署2026年風(fēng)險防控重點。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。

??會議通報了2025年第四季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險排查及閉環(huán)處置情況。圍繞藥品研發(fā)注冊、執(zhí)法稽查、審評核查、抽樣檢驗、藥物警戒等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險，開展會商研討。部分區(qū)市場監(jiān)管局圍繞零售藥店常態(tài)化監(jiān)管、藥品風(fēng)險防控與監(jiān)測預(yù)警、跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管以及基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等方面作了交流發(fā)言。

??會議強調(diào)要堅持問題導(dǎo)向，深入剖析風(fēng)險根源，并扎實做好以下工作：一是推動監(jiān)管網(wǎng)格柔性化、互聯(lián)化，主動融入產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈，深化長三角跨省委托監(jiān)管協(xié)作，推進信息共享、聯(lián)合檢查、應(yīng)急協(xié)同和監(jiān)管互認；二是建立爭議問題快速研判機制，針對法規(guī)執(zhí)行中的共性難題，及時開展技術(shù)與合規(guī)研判，形成統(tǒng)一指導(dǎo)并同步傳達企業(yè)和執(zhí)法人員；三是推進“風(fēng)險+信用”分級監(jiān)管，強化動態(tài)預(yù)警，做到問題早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)，無事不擾、有錯必糾；四是要強化藥物臨床試驗機構(gòu)GCP檢查穿透力，運用數(shù)智化核查手段，引入市場機制等，從源頭保障藥品創(chuàng)新質(zhì)量真實可靠；五是加強藥物警戒信號挖掘，構(gòu)建靈敏預(yù)警和高效處置的風(fēng)險防控體系；六是建立系統(tǒng)化的社會風(fēng)險感知與溝通機制，將輿情熱度研判納入風(fēng)險評估，推動監(jiān)管、行業(yè)、媒體、公眾協(xié)同共治。

??市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、綜合處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局和直屬單位負責(zé)同志參加會議。長寧、松江、青浦、崇明區(qū)市場監(jiān)管局分管負責(zé)同志參會并交流發(fā)言，各區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)科室負責(zé)同志參加會議。