??9月23日下午，市藥品監(jiān)管局召開2025年藥械化高風險企業(yè)預警談話專題會。局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷出席會議并講話，局黨組成員、二級巡視員張清通報本市藥械化高風險企業(yè)監(jiān)管工作情況，局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑主持會議。

??郭術(shù)廷在講話中指出，要深刻認識保障藥品安全的重要意義，藥品安全關系國家公共衛(wèi)生安全，關系經(jīng)濟發(fā)展和百姓民生，更與藥械化企業(yè)的經(jīng)營和生存緊密相關。安全是底線，一家企業(yè)發(fā)生的安全問題往往會給整個行業(yè)發(fā)展帶來巨大影響，導致“一失萬無”。當前，上海藥品安全形勢總體穩(wěn)定可控、持續(xù)向好，但也存在一些不容忽視的風險點，仍有一些企業(yè)質(zhì)量管理體系薄弱，發(fā)生了違法違規(guī)行為。

??郭術(shù)廷強調(diào)，本市藥械化企業(yè)要牢固樹立誠信意識，把落實企業(yè)主體責任放在突出位置，企業(yè)主要負責人要踐行“四個親自、兩個絕不”的做法，完善質(zhì)量管理體系，切實發(fā)揮質(zhì)量安全重點管理人員和關鍵崗位人員的作用，加強風險隱患排查，以規(guī)范化的生產(chǎn)推動企業(yè)規(guī)?；l(fā)展。藥品監(jiān)管部門將始終緊盯重點領域、重點企業(yè)、重點品種，夯實分級分類監(jiān)管基礎，持續(xù)強化藥械化全生命周期監(jiān)管，依法查處藥品領域違法違規(guī)行為，堅決守牢藥品安全底線，努力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好更優(yōu)地服務和保障人民群眾生命健康。

??會上，市藥監(jiān)局稽查局局長趙宇翔通報了查辦的藥械化典型案件情況并向企業(yè)作詳細的合規(guī)經(jīng)營提示。上海萊士血液制品股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司作交流發(fā)言。

??本市32家藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)負責人，市藥品監(jiān)管局相關處、稽查局和浦東新區(qū)市場監(jiān)管局負責人參加會議。