3月28日，上海市市場監(jiān)管局傳出消息，近日，國家藥監(jiān)局再次應(yīng)急批準1個新冠病毒核酸快速檢測產(chǎn)品，進一步服務(wù)于疫情防控需要。

　　該產(chǎn)品系上海企業(yè)生產(chǎn)。上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑，采用RNA特異靶標捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫擴增實時檢測技術(shù)，在一個反應(yīng)管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結(jié)果，并可實現(xiàn)連續(xù)并行檢測，提升檢測效率。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達到傳統(tǒng)PCR方法的水平。

　　此前，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)等兩個核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。

　　上述3個核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時間，提高了檢測效率，全力服務(wù)疫情防控需要。

　　國家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準了上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品，進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng)。

　　截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準23個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品(有5個系上海企業(yè)產(chǎn)品)，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個，抗體檢測試劑8個。