??10月9日，市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，聚焦本市近一年獲批創(chuàng)新產(chǎn)品及第三季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全重要風(fēng)險點，研究部署針對性風(fēng)險防控措施。副局長郭術(shù)廷出席會議并講話。

??會議通報了第二季度風(fēng)險會商所涉問題閉環(huán)處置情況、本年度醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)企業(yè)）、經(jīng)營企業(yè)飛行檢查有關(guān)情況。重點圍繞近一年獲批的本市9家企業(yè)10個二、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新點、風(fēng)險點，逐一開展會商研究，并明確了針對性監(jiān)管措施要求。此外，會議還就36家重點植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險、產(chǎn)品注冊申報資料不實、違法擅自委托生產(chǎn)、靜脈閉合膠產(chǎn)品注冊體系核查共性問題、職業(yè)索賠人對家用醫(yī)療器械開展“釣魚”舉報等5方面的情況，進(jìn)行充分討論和綜合研判，形成后續(xù)處置意見。

??會議強調(diào)，要高度重視創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險研判，切實形成風(fēng)險會商和管控的閉環(huán)；要進(jìn)一步加強對植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，督促企業(yè)落實企業(yè)主體責(zé)任；要將相關(guān)風(fēng)險研判信息及時通報各相關(guān)監(jiān)管部門，提升風(fēng)險防控的監(jiān)管主動性。

??市藥品監(jiān)管局相關(guān)部門、稽查局及直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人，浦東、嘉定等區(qū)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加會議。