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龍頭藥企加碼 創(chuàng)新成果涌現(xiàn) 大批地產(chǎn)新藥步入“收獲季”

  從實(shí)驗(yàn)室的潛心耕耘到臨床應(yīng)用的捷報(bào)頻傳,無錫醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)“播種”正迎來碩果滿枝的“收獲季”。凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥(無錫)有限公司生產(chǎn)的首款自研藥品“馬法蘭”(注射用鹽酸美法侖)近日成功上市首發(fā),其后不久就在南京順利完成首例患者給藥,為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來移植治療的新希望。從2019年將首款注射用鹽酸美法侖引入中國,到2025年自研的“馬法蘭”獲批上市,凱信遠(yuǎn)達(dá)用六年深耕實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

  凱信遠(yuǎn)達(dá)對(duì)自主研發(fā)的執(zhí)著探索,折射著無錫眾多創(chuàng)新藥企的不懈追求。日前出爐的2025中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)榜單上,無錫本土藥企迪哲醫(yī)藥成功上榜,躋身中國醫(yī)藥創(chuàng)新“第一軍團(tuán)”。成立僅7年就有兩款創(chuàng)新藥獲批上市,迪哲用“從0到1”的國產(chǎn)創(chuàng)新藥敲開了美國市場(chǎng)的大門。去年成功上市國內(nèi)首個(gè)1.1類咳喘類中藥處方藥——九味止咳口服液的卓和藥業(yè),也向兒童用藥領(lǐng)域發(fā)起了挑戰(zhàn),積極推進(jìn)九味止咳口服液(兒童型)的研發(fā),該新藥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在天津、廣州等城市的多家醫(yī)院緊鑼密鼓地進(jìn)行。

  據(jù)了解,“馬法蘭”獲批上市后快速推進(jìn)臨床落地,目前已進(jìn)入全國約50家醫(yī)院?!啊R法蘭’只是一個(gè)起點(diǎn),我們將繼續(xù)努力推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新,滿足中國本土患者的醫(yī)療需求?!眲P信遠(yuǎn)達(dá)執(zhí)行董事長何為無介紹,企業(yè)正逐步構(gòu)建覆蓋多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等更多血液腫瘤及實(shí)體瘤領(lǐng)域,以及自身免疫性疾病和器官移植排斥反應(yīng)等治療領(lǐng)域的研發(fā)管線,致力讓更多地產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥物惠及國內(nèi)患者。

  眾多龍頭藥企頻頻“加碼”,也為無錫地產(chǎn)新藥的未來增勢(shì)布下“先機(jī)”。本月中旬,輝瑞制藥與濱湖區(qū)簽約,將進(jìn)一步深化產(chǎn)業(yè)合作,擴(kuò)大本地產(chǎn)能,推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物引入中國市場(chǎng)。本月封頂?shù)倪_(dá)能紐迪希亞無錫工廠擴(kuò)建項(xiàng)目將新建多條全自動(dòng)滅菌生產(chǎn)線,預(yù)計(jì)年擴(kuò)產(chǎn)可達(dá)6000萬瓶。先通醫(yī)藥旗下的核藥平臺(tái)公司國通新藥也于近期宣布,無錫放射性藥物生產(chǎn)基地順利通過省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查,這意味著國內(nèi)首個(gè)獲批用于阿爾茨海默病診斷的示蹤劑——“歐韋寧”即將啟動(dòng)本地化生產(chǎn)。

  生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力提升的一個(gè)顯著標(biāo)志就是進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥明顯增多。從市科技局了解到,近年來,我市每年獲批上市的藥械產(chǎn)品成倍增長,已累計(jì)實(shí)現(xiàn)3個(gè)一類創(chuàng)新藥上市;近30項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究階段,近三年累計(jì)支持31個(gè)項(xiàng)目。近期發(fā)布的《2025年無錫市創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用目錄》中,生物醫(yī)藥領(lǐng)域就有13項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品上榜。

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