??“幾年前，做一次核磁共振要躺在冰冷的儀器里忍受幾十分鐘的噪音，而現(xiàn)在，借助人工智能，掃描時(shí)間能縮短73%，圖像卻更清晰了?！痹谖鏖T子醫(yī)療數(shù)字化業(yè)務(wù)副總裁陳頎瀟描繪的場(chǎng)景中，依托人工智能，高端醫(yī)療器械再度突破效能邊界。

??12月12日，“智匯器械，智創(chuàng)未來”2025GDPS高端醫(yī)療器械生態(tài)論壇在上海臨港浦江國(guó)際科技城舉行，臨港浦江國(guó)際科技城高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)正式揭牌。作為上海高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)三大集聚區(qū)之一，閔行區(qū)此次落子，將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療科研成果從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線、進(jìn)入手術(shù)室，加速產(chǎn)業(yè)全鏈條融合。

??跨國(guó)企業(yè)與本土生態(tài)的“雙向奔赴”

??“我們這樣的跨國(guó)醫(yī)療器械公司具備深厚的工程學(xué)基因，能夠?qū)a(chǎn)品做到極致精密，比如制造出硬幣大小的心臟起搏器，但不具備強(qiáng)大的數(shù)字化和AI研發(fā)的本地能力?！泵蓝亓Γㄉ虾＃┕芾碛邢薰拘畔⒓夹g(shù)副總裁孫曉宇坦言，與此同時(shí)，本土的初創(chuàng)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)公司擁有強(qiáng)大的算法和快速迭代優(yōu)勢(shì)，卻需要更深入地理解醫(yī)療知識(shí)與臨床需求。“這正是多方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的關(guān)鍵。”

??新揭牌的浦江國(guó)際科技城高端醫(yī)療器械集聚區(qū)，恰好為這種跨領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)與成果落地搭建了核心載體。該集聚區(qū)規(guī)劃面積約1.38平方公里，聚焦“中試轉(zhuǎn)化+高端制造”，重點(diǎn)發(fā)展高端體外診斷、高端植介入產(chǎn)品等重制造賽道，同步推進(jìn)“浦江基因未來谷”建設(shè)，建設(shè)醫(yī)療器械CDMO中試平臺(tái)、概念驗(yàn)證中心、成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)，承接創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，打造長(zhǎng)三角醫(yī)療器械高端制造基地。

??“以往將國(guó)外成熟產(chǎn)品引入國(guó)內(nèi)至少需2至3年，現(xiàn)在通過與已有技術(shù)基礎(chǔ)的本土伙伴合作，在政府協(xié)調(diào)下獲取臨床數(shù)據(jù)、開通審批通道，未來最快可能6個(gè)月到1年就能推向市場(chǎng)?！睂O曉宇表示。美敦力在閔行設(shè)有工廠與研發(fā)中心，并在臨港新建起搏器生產(chǎn)線，“這種集聚模式極具戰(zhàn)略意義，將顯著加速成果轉(zhuǎn)化，避免了自主研發(fā)可能面臨的技術(shù)過時(shí)風(fēng)險(xiǎn)，使創(chuàng)新產(chǎn)品能及時(shí)應(yīng)用于臨床一線?！?/p>

??瑞金醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像先進(jìn)技術(shù)研究院高級(jí)工程師虞汶錦指出，數(shù)據(jù)、算法與算力已成為AI賦能診斷、治療及決策的核心驅(qū)動(dòng)力。然而，醫(yī)療數(shù)據(jù)壁壘高、算法安全要求嚴(yán)、算力成本攀升，構(gòu)成了現(xiàn)實(shí)的挑戰(zhàn)。這更凸顯了構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的價(jià)值——通過政、產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)同，系統(tǒng)性破解這些關(guān)鍵瓶頸。

浦江國(guó)際科技城高端醫(yī)療器械集聚區(qū)

??一張清晰的產(chǎn)業(yè)空間藍(lán)圖

??中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加緊培育壯大新動(dòng)能。這也為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)等科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵領(lǐng)域注入發(fā)展底氣。

??根據(jù)《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動(dòng)方案》，閔行區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)被列為上海市三大高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，形成“三區(qū)聯(lián)動(dòng)”產(chǎn)業(yè)空間布局。11月26日，閔行區(qū)政府印發(fā)了《閔行區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)實(shí)施方案》，進(jìn)一步明確了“雙核聯(lián)動(dòng)、特色互補(bǔ)”的產(chǎn)業(yè)空間藍(lán)圖。

??與側(cè)重“中試轉(zhuǎn)化+高端制造”浦江國(guó)際科技城高端醫(yī)療器械集聚區(qū)遙相呼應(yīng)的，是聚焦“研發(fā)+生產(chǎn)+展訓(xùn)+總部”虹橋前灣高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。該集聚區(qū)依托新虹橋醫(yī)學(xué)中心、上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、全球醫(yī)療器械展訓(xùn)中心建設(shè)，規(guī)劃面積約1.3平方公里，重點(diǎn)發(fā)展腦機(jī)接口、高端醫(yī)美、高端醫(yī)學(xué)影像、高端眼科產(chǎn)品等輕環(huán)評(píng)賽道，逐步形成創(chuàng)新醫(yī)療器械集聚態(tài)勢(shì)，吸引長(zhǎng)三角企業(yè)研發(fā)總部入駐，利用虹橋交通樞紐優(yōu)勢(shì)推動(dòng)產(chǎn)品出海。

??應(yīng)用場(chǎng)景正在不斷拓寬，從西門子醫(yī)療展示的“全模態(tài)、全流程、全疾病”AI生態(tài)，到從如織物般輕便的可穿戴神經(jīng)調(diào)控設(shè)備、血管中精準(zhǔn)導(dǎo)航的納米機(jī)器人集群，再到仿若真手的智能假肢……在“雙核聯(lián)動(dòng)”中，一幅幅科幻場(chǎng)景轉(zhuǎn)化為臨床現(xiàn)實(shí)。

虹橋前灣高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

??同時(shí)，閔行構(gòu)建起“1+2”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系，以《閔行區(qū)新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》為頂層架構(gòu)，配套養(yǎng)老科技和腦機(jī)接口兩個(gè)專項(xiàng)政策，形成“全鏈條覆蓋+精準(zhǔn)滴灌+生態(tài)賦能”的支持網(wǎng)絡(luò)。

??根據(jù)該《意見》，創(chuàng)新醫(yī)療器械的進(jìn)入通道和落地生產(chǎn)按市級(jí)資金1:1配套，給予最高1100萬元；支持重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高1000萬元；鼓勵(lì)“工業(yè)上樓”，對(duì)新建改建潔凈車間最高支持5000萬元；鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院，支持開展國(guó)際認(rèn)證和海外上市，最高支持500萬元。同時(shí)，加快瑞金醫(yī)院閔行院區(qū)研究型醫(yī)院建設(shè)，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械提供臨床驗(yàn)證基地。

??目標(biāo)已然明確：到2027年，閔行區(qū)力爭(zhēng)首次獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證120件；新增在海外市場(chǎng)獲批器械產(chǎn)品超20件，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到220億元，集聚企業(yè)超過600家，建成5個(gè)以上專業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，形成醫(yī)療器械研發(fā)、中試、生產(chǎn)、應(yīng)用全鏈條服務(wù)能力。

??在這里，下一臺(tái)改變?cè)\療范式的設(shè)備、下一個(gè)拯救生命的創(chuàng)新療法，以及一個(gè)更具韌性活力的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)，正在加速孕育。