實驗人員邊實驗邊記錄。

走進(jìn)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，“加速器”“藥谷”等字眼持續(xù)映入眼簾。這個規(guī)劃面積僅有4.92平方公里的小鎮(zhèn)，集聚了1800余家生物醫(yī)藥企業(yè)。這里不僅坐擁輝瑞、默沙東、拜耳、吉立亞、禮來、強生、雅培等多家全球頭部藥企，還有34家“準(zhǔn)獨角獸”企業(yè)、29個創(chuàng)新平臺、16個院士團(tuán)隊，超500名生物醫(yī)藥高端人才在這里工作，上演著“方寸之地育千億產(chǎn)業(yè)”的發(fā)展奇跡，成為杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心增長極。

“我們公司在成立之初就落戶在醫(yī)藥港，如今已經(jīng)有將近20個年頭，我們享受到了自貿(mào)區(qū)的制度和政策創(chuàng)新紅利?！焙贾萋?lián)川生物技術(shù)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人潘石玄偉介紹。

浙江自貿(mào)試驗區(qū)杭州片區(qū)自獲批以來，緊扣杭州市“中國醫(yī)藥港”產(chǎn)業(yè)地標(biāo)建設(shè)目標(biāo)，全力推進(jìn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，加速將杭州打造成為國際生物醫(yī)藥技術(shù)策源中心與研發(fā)創(chuàng)新高地。目前已經(jīng)形成生物醫(yī)藥領(lǐng)域10余項省級制度創(chuàng)新案例，全面賦能“中國醫(yī)藥港”高質(zhì)量發(fā)展。

從“攔路虎”到“綠色通道” “白名單”制度提升通關(guān)效率90%，為企業(yè)贏得窗口時間

走進(jìn)聯(lián)川生物的實驗室區(qū)域，透過玻璃，記者看到工作人員正在對全國各地送來的各種樣本進(jìn)行檢測分析，實驗臺上，不同顏色標(biāo)記的離心管、微孔板和試劑盒井然有序地擺放著，每一份樣本都被嚴(yán)格編號，確保數(shù)據(jù)可追溯。高通量檢測平臺正批量處理著大量樣本，通過先進(jìn)的分子生物學(xué)技術(shù)，快速而精確地獲取基因組、轉(zhuǎn)錄組等多維信息。

聯(lián)川生物是一家專注于基因科技領(lǐng)域的科研服務(wù)類公司，也是目前全球少數(shù)幾家掌握基因高通量合成及基因捕獲核心技術(shù)的國家級高新技術(shù)企業(yè)之一，自2006年在錢塘區(qū)“安家”以來，便以“技術(shù)驅(qū)動科研創(chuàng)新”為核心定位?！艾F(xiàn)階段，公司主要依托高通量基因測序技術(shù)和生物信息技術(shù)，面向全國高校、科研機構(gòu)、醫(yī)院的研究人員，提供各類型科研技術(shù)服務(wù)及解決方案?！迸耸フf，“我們主要是針對醫(yī)學(xué)、農(nóng)學(xué)等領(lǐng)域的人體、動物、植物樣本，提供轉(zhuǎn)錄組、表觀調(diào)控、微生物與基因、蛋白與代謝等多組學(xué)的研究服務(wù)，但開展這類服務(wù)，需要精準(zhǔn)的儀器和配套試劑，有些組學(xué)服務(wù)的試劑目前仍需依賴進(jìn)口?！?/p>

高端儀器試劑產(chǎn)品通常為封閉系統(tǒng)，即在特定品牌、型號的儀器上進(jìn)行基因測序，只能使用該品牌、型號儀器配套的測序試劑耗材，而這一行業(yè)的核心技術(shù)與高端耗材長期被國外廠商壟斷。此前，對于聯(lián)川生物而言，其核心業(yè)務(wù)“OLINK蛋白組學(xué)檢測”就面臨關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)口難題——該技術(shù)需使用瑞典進(jìn)口的血漿作為對照標(biāo)準(zhǔn)品，以驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，而這類血漿屬于海關(guān)A類高風(fēng)險特殊物品，按傳統(tǒng)監(jiān)管流程，不僅進(jìn)口手續(xù)周期長，還常因“安全性評審”陷入停滯。

如今，杭州市自貿(mào)辦、杭州海關(guān)等9部門聯(lián)合建立的入境高風(fēng)險特殊物品安全聯(lián)合監(jiān)管機制，為企業(yè)給出了完美解法。這一自貿(mào)制度創(chuàng)新舉措，通過“屬地政府主導(dǎo)、試點企業(yè)主責(zé)、多部門聯(lián)合監(jiān)管”模式，對符合條件的企業(yè)進(jìn)口特殊物品開辟“綠色通道”。

聯(lián)川生物的全資子公司杭州鏈康醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司成功被納入監(jiān)管機制白名單。隨后，從瑞典發(fā)貨的血漿標(biāo)準(zhǔn)品順利通過海關(guān)審批手續(xù)，經(jīng)海關(guān)監(jiān)管核驗后，迅速投入OLINK蛋白組學(xué)檢測業(yè)務(wù)，大大保障了該技術(shù)服務(wù)的連續(xù)性。

“血漿原本就屬于進(jìn)口的嚴(yán)管產(chǎn)品，我們發(fā)揮自貿(mào)區(qū)制度優(yōu)勢，打造了‘屬地區(qū)預(yù)審—多部門聯(lián)審’全鏈條監(jiān)管體系，通過實施‘白名單’制度，將7家優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)納入‘白名單’試點?！焙贾菔猩虅?wù)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說，“‘白名單’制度下，這些企業(yè)已經(jīng)累計進(jìn)口2350毫升人血清制劑用于新藥研發(fā)，審批周期從法定的20個工作日縮短至2個工作日，通關(guān)效率提升90%以上，為企業(yè)搶占全球新藥研發(fā)先機贏得時間窗口?！?/p>

從跟跑到領(lǐng)跑 推進(jìn)自貿(mào)區(qū)制度型開放，撬動產(chǎn)業(yè)生態(tài)的“硬核升級”

聯(lián)川生物的成長軌跡，正是杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)企業(yè)“從跟跑到領(lǐng)跑”的縮影。

2016年，聯(lián)川生物迎來發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點——不僅完成天使輪融資，還開始布局全國科研服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在多地建立實驗中心以縮短樣本處理周期；2018年，公司通過收購美國研發(fā)企業(yè)，將海外技術(shù)資源與本土市場需求深度融合，此后，公司陸續(xù)完成B輪、C輪融資，當(dāng)前已進(jìn)入北交所IPO階段，服務(wù)客戶覆蓋全國90%以上的重點高校。

作為與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)接軌的“橋頭堡”，自貿(mào)區(qū)杭州片區(qū)錢塘區(qū)塊不僅通過深化入境特殊物品監(jiān)管機制、拓展入境物品范圍等制度創(chuàng)新，為企業(yè)解決“卡脖子”難題，還通過加速集聚高端人才、創(chuàng)新平臺、資本資源，建立起多維度、強支撐的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系。

依托全省規(guī)模最大高教園區(qū)優(yōu)勢，錢塘區(qū)用14所高校與25萬師生的“智庫”資源構(gòu)建起從青年儲備人才到頂尖智力的完整梯隊；出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際職業(yè)資格比照認(rèn)定職稱目錄，為外籍人才進(jìn)行職稱認(rèn)定；浙大智能創(chuàng)新藥物研究院、輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心等高能級平臺相繼落地，“AI靶點發(fā)現(xiàn)—自動化實驗—數(shù)字臨床”的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)雛形初具；搭建浙江省“4+1”生物醫(yī)藥與高端器械產(chǎn)業(yè)基金，總規(guī)模50億元，首期規(guī)模20億元，重點投向新消費、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械類創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域……截至目前，錢塘區(qū)已構(gòu)建起覆蓋“基礎(chǔ)研究－技術(shù)攻關(guān)－成果轉(zhuǎn)化－產(chǎn)業(yè)化”的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。

“我們要看到這種創(chuàng)新并非簡單的‘政策優(yōu)惠堆砌’，而是圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期的系統(tǒng)性賦能。從早期研發(fā)的‘最初一公里’到成果轉(zhuǎn)化的‘最后一公里’，從生產(chǎn)制造的要素保障到國際合作的規(guī)則對接，自貿(mào)區(qū)杭州片區(qū)正以制度創(chuàng)新的‘巧勁’，撬動產(chǎn)業(yè)生態(tài)的‘硬核升級’?！倍嗄晟罡镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資人周麗說。

當(dāng)政策精準(zhǔn)滴灌到企業(yè)的真實需求上，錢塘區(qū)塊的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅能跑出加速度，更有望在全球價值鏈中占據(jù)更具競爭力的位置——這正是自貿(mào)區(qū)制度型開放的生動實踐，也是區(qū)域經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的鮮活樣本。

如今，這片不足5平方公里的小鎮(zhèn)，正以自貿(mào)政策為翼、創(chuàng)新驅(qū)動為核，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向“高端化、國際化、集群化”邁進(jìn)。未來，隨著更多自貿(mào)制度紅利的釋放，杭州片區(qū)必將成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源的“聚集地”、產(chǎn)業(yè)升級的“動力源”，不僅能培育出更多像聯(lián)川生物這樣的專精特新企業(yè)，還將在基因檢測、創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域形成具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群。