??記者 周楠 通訊員 王笛

??1月7日，總部位于普陀區(qū)的上海海每康智能醫(yī)療科技有限公司成功獲得國(guó)內(nèi)第一張神經(jīng)接口驅(qū)動(dòng)的手功能輔助系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這意味著，用于腦卒中等疾病康復(fù)輔助治療的手部外骨骼設(shè)備將加速走入患者生活。

??腦卒中，以高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率和高復(fù)發(fā)率著稱，秋冬季節(jié)正是其發(fā)病高峰期。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)卒中患病總數(shù)超2800萬(wàn)，且發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)。這類神經(jīng)系統(tǒng)損傷疾病引發(fā)的運(yùn)動(dòng)功能障礙需長(zhǎng)期康復(fù)訓(xùn)練，其中手部功能障礙曾讓無(wú)數(shù)患者陷入“想動(dòng)卻動(dòng)不了”的困境。

??在企業(yè)位于普陀桃浦的研發(fā)基地，記者看到這款手部外骨骼設(shè)備通體采用軟鋼結(jié)構(gòu)，尺寸與普通手套相近，穿戴彈力輔助裝置后即可使用。其核心的神經(jīng)接口驅(qū)動(dòng)模塊由企業(yè)自主研發(fā)，通過固定在小臂上的采集裝置，可精準(zhǔn)捕捉使用者的肌電信號(hào)。

??“該模塊可同時(shí)采集屈肌與伸肌部位的信號(hào)，檢測(cè)患者運(yùn)動(dòng)意圖。通過分析信號(hào)的精細(xì)變化，判斷患者是想伸手還是握拳，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)不同形狀、大小物體的拾取與釋放?！逼髽I(yè)研發(fā)總監(jiān)汪洋解釋。

??作為國(guó)內(nèi)首個(gè)注冊(cè)神經(jīng)接口驅(qū)動(dòng)“手功能輔助系統(tǒng)”，該設(shè)備可讓患者大腦重新掌控患側(cè)手部運(yùn)動(dòng)，為萬(wàn)千腦卒中手功能障礙患者帶來(lái)功能重建的新曙光?！芭R床試驗(yàn)結(jié)果顯示，佩戴外骨骼后，患者運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分的提升均值達(dá)到未佩戴時(shí)的69.29%，實(shí)現(xiàn)從無(wú)法抓取物體到自主完成抓取動(dòng)作的跨越?！蓖粞笳f。

??據(jù)悉，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，意味著該產(chǎn)品已完成技術(shù)研發(fā)、臨床驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)全流程，正式具備上市資格。企業(yè)總經(jīng)理助理耿驍揚(yáng)算了一筆賬，預(yù)計(jì)2026年該設(shè)備營(yíng)收將達(dá)2000萬(wàn)—3000萬(wàn)元，后續(xù)營(yíng)收將逐年遞增，樂觀估計(jì)3年后最高可突破2億元。

??不久前，由普陀區(qū)商務(wù)委牽線，普陀區(qū)人民醫(yī)院與上海海每康智能醫(yī)療達(dá)成合作意向，揭牌普陀區(qū)首個(gè)智慧康復(fù)聯(lián)合研究基地，其也是今年即將投入運(yùn)營(yíng)的普陀區(qū)康復(fù)醫(yī)院內(nèi)首個(gè)康復(fù)研究基地，未來(lái)，這里將為普陀區(qū)和全市市民提供現(xiàn)代化的康復(fù)治療，相關(guān)外骨骼康復(fù)設(shè)備未來(lái)計(jì)劃引入該研究基地。