11月27日，市政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，市市場監(jiān)管局發(fā)布2025年黃山市藥品安全監(jiān)管重點工作情況。

今年以來，全市藥品安全各項工作穩(wěn)步推進，未發(fā)生藥品安全事故，藥品安全形勢穩(wěn)中向好。截至目前，全市有藥品零售企業(yè)443家、藥品使用單位1013家；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)799家；化妝品經(jīng)營企業(yè)1427家。

統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。圍繞市委、市政府印發(fā)的議事協(xié)調(diào)機構(gòu)優(yōu)化調(diào)整方案，市市場監(jiān)管局調(diào)整黃山市食品藥品安全（知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量和標準化管理）委員會組織架構(gòu)、主要職責(zé)和工作機制，確保責(zé)任清晰、分工明確。分別印發(fā)市食藥安委和市場監(jiān)管部門年度藥品安全工作要點，進一步明確工作重點和目標。將藥品“清源”行動、關(guān)鍵時段檢查、隱形眼鏡經(jīng)營、無菌植入使用等專項檢查與日常監(jiān)管有機結(jié)合，開展藥品流通使用、醫(yī)療器械流通、化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，全力打擊藥械妝違法行為，有效規(guī)范藥品市場秩序。

完善機制，強化風(fēng)險會商。市市場監(jiān)管局建立“市局季度風(fēng)險會商、縣局每月匯總風(fēng)險信息、市場監(jiān)管所日常排查”的風(fēng)險隱患治理體系，上下貫通、職責(zé)明確。對排查的風(fēng)險信息及時會商，集合市、縣、所（隊）業(yè)務(wù)骨干及多領(lǐng)域?qū)I(yè)力量，研判隱患性質(zhì)、原因及影響，確定風(fēng)險等級。依據(jù)風(fēng)險類別和等級建立清單與整改臺賬，采取告誡、約談等風(fēng)險控制措施，強化與公安部門行刑銜接，及時查處違法問題。

多方協(xié)同，提升監(jiān)管效能。市市場監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門制定醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房（庫）建設(shè)實施方案，目前全市26家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)、114家一級醫(yī)療機構(gòu)已建成規(guī)范藥房，有效促進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平提升。聯(lián)合市總工會舉辦藥品流通檢查技能競賽及省賽初賽，提升基層監(jiān)管人員專業(yè)素養(yǎng)與能力。聯(lián)合市醫(yī)保局擬定《黃山市藥品零售企業(yè)合規(guī)經(jīng)營指南》，包含藥品、醫(yī)療器械、其他合規(guī)經(jīng)營及醫(yī)療保障基金合規(guī)使用四部分，清晰明確列出藥品零售企業(yè)經(jīng)營相關(guān)的各方面法律法規(guī)和規(guī)定，對違法違規(guī)行為的處罰風(fēng)險作重點提示，從經(jīng)營主體角度出發(fā)，以實際場景應(yīng)用為抓手，圍繞合規(guī)建議、法律后果等方面為企業(yè)提供有益參考。

探索創(chuàng)新，強化抽檢監(jiān)測。市市場監(jiān)管局制定國抽、省抽、市抽三級抽檢方案，融合民生工程抽檢任務(wù)，探索開展化妝品“你點我檢”活動。完成化妝品國抽抽樣任務(wù)46批次；藥械妝省抽和市風(fēng)險檢測抽樣任務(wù)541批次，檢驗樣品398批次，不合格藥品2批次。在全省率先建立《黃山市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測特派監(jiān)督員工作制度》，實現(xiàn)“關(guān)口前移、醫(yī)監(jiān)協(xié)同”。在藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測方面，已提前完成年度重點監(jiān)測工作。

幫扶賦能，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市市場監(jiān)管局持續(xù)開展“百名專家助藥企”行動，幫助28家企業(yè)（單位）解決43項生產(chǎn)經(jīng)營需求。省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)黃山工作站發(fā)揮橋梁作用，召開企業(yè)項目培訓(xùn)座談會，接待我市醫(yī)藥企業(yè)及項目咨詢解答百余次，參加省藥監(jiān)局“訪企入村”行動和全市招商項目考察座談活動。持續(xù)推進科研項目，2023年申報的《新安名方半夏白術(shù)天麻顆粒制備工藝及質(zhì)量標準研究》通過驗收，該成果將為黃山市藥品企業(yè)研發(fā)上市“新安名藥”提供技術(shù)參考，助力新安醫(yī)學(xué)傳承與本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2024年《吲達帕胺緩釋片體外一致性評價及質(zhì)量標準提升研究》按照實施計劃處于實驗階段，2025年申報項目《歙白術(shù)質(zhì)量標準提升研究》獲省藥監(jiān)局立項。系列科研項目的推進為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了持續(xù)的技術(shù)支撐。

下一步，市市場監(jiān)管部門將堅持以人民為中心，持續(xù)推動藥械流通監(jiān)管各項工作要求落在實處、取得實效，切實筑牢群眾用藥用械安全防線。