近期，市場監(jiān)管總局等三部門聯(lián)合啟動國產(chǎn)復方配伍保健食品備案管理試點工作后，市市場監(jiān)管局主動作為、精準施策，立足本地功能性食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎，將試點工作與本地功能性食品產(chǎn)業(yè)升級需求深度結(jié)合，構(gòu)建起全方位的試點工作推進保障體系。經(jīng)過前期嚴格篩選，推薦轄區(qū)內(nèi)2家保健食品生產(chǎn)企業(yè)、1家藥品生產(chǎn)企業(yè)，聯(lián)合向上申請國產(chǎn)復方配伍保健食品備案管理試點品種16個。

強化政策宣貫，打通企業(yè)認知堵點。針對試點政策專業(yè)性強、流程要求嚴的特點，市市場監(jiān)管局通過專題講解、上門走訪、線上宣講等多種形式，向轄區(qū)內(nèi)保健食品和藥品生產(chǎn)企業(yè)全面解讀試點政策細節(jié)。重點講解試點備案人資質(zhì)要求、復方配方原料限制、生產(chǎn)工藝規(guī)范、功效驗證標準及備案流程等核心內(nèi)容，幫助企業(yè)精準把握試點“準入門檻”與“創(chuàng)新機遇”，明晰備案過程中的重點難點問題，破除政策認知壁壘，引導具備研發(fā)實力、合規(guī)記錄良好的企業(yè)積極參與試點，指導藥品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合研發(fā)，共同申報試點資格。

優(yōu)化服務保障，降低企業(yè)參與成本。市市場監(jiān)管局立足企業(yè)實際需求，推出一系列便民利企舉措，為企業(yè)參與試點“減負提速”。建立試點服務專班，針對企業(yè)備案過程中遇到的配方設計、研發(fā)報告撰寫、安全性評價等難題，邀請國內(nèi)權(quán)威專家聯(lián)合專業(yè)技術機構(gòu)提供精準指導；及時回應企業(yè)訴求，協(xié)助企業(yè)規(guī)范整理備案材料，提高備案效率。鼓勵企業(yè)依托現(xiàn)有研發(fā)團隊，結(jié)合淮安藥食同源資源優(yōu)勢，開發(fā)兼具傳統(tǒng)養(yǎng)生特色與現(xiàn)代安全標準的復方產(chǎn)品。

夯實產(chǎn)業(yè)基礎，筑牢試點發(fā)展根基。堅持“安全優(yōu)先、規(guī)范發(fā)展”的原則，在助力企業(yè)參與試點的同時，市市場監(jiān)管局強化試點全流程監(jiān)管，積極配合省市場監(jiān)管局圍繞研發(fā)能力、檢驗能力、生產(chǎn)能力、溯源能力四大核心維度開展核查，全面落實省級監(jiān)督指導要求。嚴格落實試點備案人主體責任，要求企業(yè)具備相應的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗及產(chǎn)品全生命周期追溯能力。定期開展試點工作核查，及時排查風險隱患，確保試點工作規(guī)范有序推進。

下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)優(yōu)化試點服務保障，加大政策支持與技術指導力度，鼓勵更多企業(yè)參與試點創(chuàng)新，推動復方配伍保健食品產(chǎn)業(yè)從“單一原料”向“復方功效協(xié)同”升級，不斷豐富健康產(chǎn)品供給，助力全市功能性食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。