記者 俞陶然
一場(chǎng)開(kāi)幕活動(dòng)、一場(chǎng)成果展覽、15場(chǎng)系列專題論壇，以“鏈動(dòng)全球 賦能產(chǎn)業(yè)”為主題的2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周活動(dòng)10月13日至17日在張江科學(xué)會(huì)堂舉行。
“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)主體愿意來(lái)上海安居樂(lè)業(yè)、投資建廠，因?yàn)檫@里有支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的國(guó)際一流創(chuàng)新生態(tài)和政策環(huán)境，能為你的創(chuàng)新想法、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、投資和臨床研究找到最優(yōu)解。”出席開(kāi)幕活動(dòng)的聯(lián)影集團(tuán)董事長(zhǎng)薛敏說(shuō)。“十四五”期間，上海持續(xù)降低生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)綜合成本，打通研發(fā)全鏈條，讓企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)快速走通藥物篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)等一系列環(huán)節(jié)。
作為產(chǎn)業(yè)高能級(jí)平臺(tái)，上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周吸引千余位國(guó)內(nèi)外專家相聚上海，有望通過(guò)交流合作，找到更多的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“最優(yōu)解”。
生態(tài)：這里有源源不斷供給
產(chǎn)業(yè)周投融資峰會(huì)上，清華大學(xué)教授洪波的演講《腦機(jī)接口開(kāi)啟腦健康的未來(lái)》吸引了眾多風(fēng)投基金、銀行、券商、保險(xiǎn)等金融機(jī)構(gòu)代表聆聽(tīng)。
洪波與博睿康公司長(zhǎng)期合作，目前正在華山醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)，有望讓NEO成為全球首個(gè)獲批上市的腦機(jī)接口產(chǎn)品。對(duì)于這一未來(lái)產(chǎn)業(yè)，上海國(guó)有資本高度重視。在博?？礑輪融資中，上海國(guó)投旗下孚騰資本聯(lián)合領(lǐng)投1億元。“早在10年前，我就認(rèn)識(shí)博?？祫?chuàng)始人胥紅來(lái)。他所在的清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系實(shí)驗(yàn)室，是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展腦科學(xué)研究的機(jī)構(gòu)之一。”國(guó)投孚騰投資經(jīng)理郭宇波說(shuō)。
圓桌會(huì)議上，胥紅來(lái)談到了博?？德鋺羯虾５脑颉Ｒ环矫?，是國(guó)投孚騰的支持。“腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)需要耐心資本，國(guó)投孚騰給予了我們勇氣和定力。”
另一方面，是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的吸引力。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈的上游是芯片和電極材料，它們都屬于上海科研和產(chǎn)業(yè)強(qiáng)項(xiàng)。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)需要的研發(fā)人才，上海也能源源不斷地供給。“上海還有中國(guó)乃至全世界最好的臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院，能與企業(yè)合作完成高質(zhì)量的大腦植入臨床試驗(yàn)，推動(dòng)產(chǎn)品早日獲批上市。”
上海國(guó)投公司黨委委員、副總裁陸雯告訴記者，本次峰會(huì)的關(guān)鍵詞是“創(chuàng)新生態(tài)”，上海國(guó)投希望通過(guò)搭建以全生命周期基金矩陣為底座、多元伙伴協(xié)同為網(wǎng)絡(luò)的創(chuàng)新生態(tài)圈，尋找更優(yōu)的組合解，聚力賦能上海生物醫(yī)藥的源頭創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)集聚。
策源：前沿賽道的重要角色
HIF（低氧誘導(dǎo)因子）是細(xì)胞感知氧氣的關(guān)鍵因子，會(huì)被癌細(xì)胞“劫持”，用于促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散。產(chǎn)業(yè)周主論壇上，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主格雷格·塞門扎帶來(lái)了他的最新科研進(jìn)展：一種能同時(shí)靶向HIF-1α和HIF-2α的雙重抑制劑，在臨床前研究中展現(xiàn)出令人振奮的癌癥治療潛力。正是這一科學(xué)發(fā)現(xiàn)，讓塞門扎摘得諾獎(jiǎng)。
如今，研發(fā)能抑制HIF的抗癌藥物，已成為一條前沿賽道。未來(lái)，這種“從0到1”的重大科學(xué)突破是否會(huì)誕生在上海？塞門扎給出了肯定的回答：“上海取得的生物醫(yī)藥進(jìn)展令人驚嘆，將在未來(lái)全球創(chuàng)新藥研發(fā)中扮演重要角色。”在他看來(lái)，這座城市擁有復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)等頂尖高校，它們正是孕育源頭創(chuàng)新的沃土。在產(chǎn)業(yè)界，上海醫(yī)藥企業(yè)眾多。高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)與產(chǎn)業(yè)界緊密合作，就有望研發(fā)出“從0到1”的首創(chuàng)新藥。
令人期待的是，一批從上海高校實(shí)驗(yàn)室邁向產(chǎn)業(yè)界的創(chuàng)新策源項(xiàng)目正在進(jìn)行。華東師范大學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的異體通用型CAR-T細(xì)胞就是一例。華東師大教授杜冰介紹，目前市場(chǎng)上的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品都屬于自體類型，即把患者的T細(xì)胞取出來(lái)，通過(guò)基因工程把CAR（嵌合抗原受體）裝在T細(xì)胞上，制成CAR-T細(xì)胞，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。這種“私人定制”方式使CAR-T細(xì)胞無(wú)法批量生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高達(dá)百萬(wàn)元。
能否利用健康供者的CAR-T細(xì)胞，制備出異體通用型CAR-T細(xì)胞？杜冰和同事們近年來(lái)潛心研究，驗(yàn)證了眾多已發(fā)表論文的異體細(xì)胞改造策略，摸索出一種獨(dú)特的基因編輯策略。用這種策略開(kāi)發(fā)的UCART產(chǎn)品已在自身免疫性疾病臨床試驗(yàn)中取得很好療效。去年7月，相關(guān)論文登上國(guó)際頂級(jí)期刊《細(xì)胞》。此前，國(guó)際上還沒(méi)有任何用異體通用型CAR-T細(xì)胞成功治療自身免疫性疾病的報(bào)道。
當(dāng)前，企業(yè)已獲得來(lái)自上海張江的數(shù)千萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)支持，正在建設(shè)基因編輯與細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)，加快這一原創(chuàng)成果的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
支持：“新優(yōu)藥械”進(jìn)院提速
創(chuàng)新策源的另一頭，是創(chuàng)新藥械進(jìn)醫(yī)院的“最后一公里”。
銀諾醫(yī)藥高級(jí)副總裁徐文潔介紹，公司研發(fā)的依蘇帕格魯肽α今年入選了上海市第五批“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，目前已進(jìn)入42家上海醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)了從創(chuàng)新研發(fā)到醫(yī)院落地的閉環(huán)。預(yù)計(jì)依蘇帕格魯肽α今年銷售額將超1億元。“過(guò)去，新藥進(jìn)全市醫(yī)院可能要經(jīng)過(guò)幾年時(shí)間，現(xiàn)在幾個(gè)月內(nèi)就能完成。”
這一轉(zhuǎn)變的原因，是上海推出的“新優(yōu)藥械”支持政策。市政府辦公廳去年7月印發(fā)的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》明確，在國(guó)家醫(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品更新發(fā)布1個(gè)月內(nèi)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。
在“新優(yōu)藥械”政策推動(dòng)下，截至今年8月，196種產(chǎn)品已納入上海市“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，包括64種藥品和132種醫(yī)療器械。
市科委表示，展望“十五五”，上海將進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源能力，健全產(chǎn)業(yè)發(fā)展體制機(jī)制，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新生態(tài)，打造國(guó)際一流營(yíng)商環(huán)境，全力將上海建設(shè)成“創(chuàng)新藥械最友好城市”和“全球投資首選地”。
