??記者 俞陶然
??昨天，上海兩家腦機(jī)接口企業(yè)發(fā)布了科研進(jìn)展：階梯醫(yī)療研發(fā)的“植入式無(wú)線腦機(jī)接口系統(tǒng)”進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入“綠色通道”的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品；波達(dá)醫(yī)療創(chuàng)始人、復(fù)旦大學(xué)研究員許凱亮在2025“創(chuàng)·在上?！眹?guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽上，介紹了他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)“超聲腦機(jī)接口”的進(jìn)展。“我們的技術(shù)有望實(shí)現(xiàn)高時(shí)空分辨率的全腦功能解析?！痹S凱亮告訴評(píng)委。
??腦機(jī)接口是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一。2016年，馬斯克創(chuàng)立Neuralink（神經(jīng)連接）公司，讓腦機(jī)接口成為全球關(guān)注的一條創(chuàng)新賽道。但Neuralink公司的產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)較高，手術(shù)后可能引發(fā)免疫瘢痕、排異反應(yīng)等后果。
??如何降低安全風(fēng)險(xiǎn)？階梯醫(yī)療發(fā)明了超柔性電極，其直徑僅為頭發(fā)絲的1/100，柔軟度達(dá)到Neuralink產(chǎn)品的數(shù)百倍。這種國(guó)產(chǎn)電極植入大腦后，腦組織很難“感受”到電極侵入，大幅降低了出現(xiàn)組織損傷和免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
??目前，階梯醫(yī)療與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院正合作開(kāi)展前瞻性臨床試驗(yàn)?！皬脑囼?yàn)結(jié)果來(lái)看，這項(xiàng)腦機(jī)接口成果初步實(shí)現(xiàn)了運(yùn)動(dòng)控制功能，幫助患者重建了部分生活自理能力?！比A山醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師吳勁松說(shuō)。
??階梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國(guó)科學(xué)院腦智卓越中心研究員李雪表示，進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局“綠色通道”后，公司將加快注冊(cè)申報(bào)和后續(xù)臨床研究進(jìn)程，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的安全驗(yàn)證和規(guī)?；瘧?yīng)用，讓腦機(jī)接口技術(shù)在運(yùn)動(dòng)語(yǔ)言功能替代、神經(jīng)疾病治療、感知覺(jué)修復(fù)等領(lǐng)域更廣泛地應(yīng)用落地。
??如果說(shuō)，階梯醫(yī)療是通過(guò)自主創(chuàng)新優(yōu)化了馬斯克的腦機(jī)接口方案，那么波達(dá)醫(yī)療是另辟蹊徑，有望用超快超聲技術(shù)顛覆馬斯克的方案。
??許凱亮介紹，超快超聲是一種新興超聲技術(shù)，幀率達(dá)到每秒萬(wàn)幀級(jí)別，其時(shí)空分辨率優(yōu)于10毫秒和10微米，所以成像靈敏度較傳統(tǒng)超聲大幅提升。將這種技術(shù)用于腦與脊髓功能血流檢測(cè)，可超越fMRI（功能性磁共振成像）和PET（正電子發(fā)射斷層成像）兩種金標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，捕獲瞬態(tài)神經(jīng)血管的耦合變化。
??目前，波達(dá)醫(yī)療已研制出超聲腦功能血流成像系統(tǒng)，被用于科研和臨床領(lǐng)域。在華山醫(yī)院神經(jīng)外科，這款產(chǎn)品被用于術(shù)中檢查，取得了很好的臨床效果。在此基礎(chǔ)上，公司正在研發(fā)“超聲腦機(jī)接口”產(chǎn)品，希望通過(guò)高時(shí)空分辨率的腦功能血流成像，實(shí)現(xiàn)全腦功能解析的目標(biāo)。作為一種機(jī)械振動(dòng)，超聲具有開(kāi)放兼容的特點(diǎn)，未來(lái)有望與其他技術(shù)結(jié)合，構(gòu)建解析腦、調(diào)控腦的腦機(jī)接口閉環(huán)。
??安全性也是“超聲腦機(jī)接口”的一個(gè)優(yōu)勢(shì)。超聲探頭置于顱外，其分辨率并不會(huì)受影響。波達(dá)醫(yī)療計(jì)劃將設(shè)備小型化后，分兩步開(kāi)展臨床試驗(yàn)：先通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)，將超聲探頭置于大腦硬膜外；技術(shù)迭代后，再將探頭置于顱外，實(shí)現(xiàn)真正的無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口探測(cè)。
??“我們希望通過(guò)參賽吸引到更多投資，盡快把‘超聲腦機(jī)接口’技術(shù)推向臨床?！痹S凱亮告訴記者。
??11月12日—14日，2025“創(chuàng)·在上海”國(guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽在漕河涇舉行。今年，7380個(gè)參賽項(xiàng)目經(jīng)層層遴選，最終50個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目晉級(jí)總決賽，覆蓋新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、高端裝備、新材料等前沿賽道。這項(xiàng)大賽旨在挖掘和培育硬科技初創(chuàng)項(xiàng)目，助力上海打造全球科技初創(chuàng)企業(yè)的首選地。
