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蕪湖

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蕪湖兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)成為全省試點(diǎn)單位

   根據(jù)《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建設(shè)先行試點(diǎn)工作的通知》文件要求,蕪湖市食藥監(jiān)部門及時組織開展試點(diǎn)工作,落實(shí)工作任務(wù),按時完成蕪湖市藥品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系建設(shè)試點(diǎn)各項(xiàng)工作。今年,按照省局的安排,蕪湖市安徽豐原藥業(yè)股份有限公司和安徽雙鶴藥業(yè)有限公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)試點(diǎn)單位。

  兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)將按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》要求對各項(xiàng)活動進(jìn)行記錄,記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,實(shí)現(xiàn)每批產(chǎn)品“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”信息可追溯,實(shí)現(xiàn)藥品企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量全過程信息數(shù)據(jù)可追溯,外部市場銷售流向可追蹤。在發(fā)生質(zhì)量安全問題時,能夠及時召回相關(guān)產(chǎn)品、追溯查尋造成質(zhì)量安全的原因。

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