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宣城市市場監(jiān)管局以“四度”工作法繪就
藥品安全新圖景

為保障人民群眾用藥安全,宣城市市場監(jiān)管部門以提升藥品安全治理能力為導(dǎo)向,立足全鏈條管控和多維度協(xié)同,努力構(gòu)建現(xiàn)代化的藥品安全治理體系,聯(lián)動多方力量,提升監(jiān)管效能。

加大創(chuàng)新驅(qū)動的力度。宣城市局立足新時代干部培養(yǎng)要求,以“青干礪能+業(yè)務(wù)攻堅”書記項目為抓手,構(gòu)建“選育管用”全鏈條培養(yǎng)機(jī)制,推動年輕干部在實踐一線挑大梁、強(qiáng)本領(lǐng)、顯擔(dān)當(dāng)。該做法獲得省藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)批示肯定。截至目前,已入庫《建立藥品檢查員+藥品安全“四員”聯(lián)動工作機(jī)制》《紫蘇類藥材產(chǎn)地加工與炮制一體化工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究》《打造行政審批“樣板間”》等12個項目。在項目攻堅中,年輕干部充分發(fā)揮創(chuàng)新優(yōu)勢,推出一批務(wù)實管用的舉措。其中,全省首創(chuàng)的“VR樣板間+開辦藥房一件事”項目,通過數(shù)字化手段優(yōu)化審批服務(wù)流程,為藥企提供直觀便捷的籌備指引,已助力28家藥房順利開辦,平均縮短場所籌備時間20天,審批效率大幅提升。

提升標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)的高度。宣城市局以省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)尺,組建由藥學(xué)專家、監(jiān)管骨干組成的指導(dǎo)組,深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等一線單位,進(jìn)行現(xiàn)場核查與實操指導(dǎo)。指導(dǎo)過程中,重點督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓實藥品質(zhì)量管理主體責(zé)任,通過集中授課、案例解析等方式組織從業(yè)人員學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)政策,確保其熟練掌握藥品采購驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)的操作規(guī)范。同時,跟蹤督促責(zé)任單位限期改善藥房硬件設(shè)施、完善軟件管理體系。截至目前,全市已順利驗收通過一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房(庫)91家,38家二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部完成標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),提前完成階段性目標(biāo)。

突出精準(zhǔn)打擊的銳度。宣城市聚焦基層藥械監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),以“點上突破、面上覆蓋”思路強(qiáng)化執(zhí)法力度。宣州區(qū)局針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥械經(jīng)營使用單位分布散、監(jiān)管難度大的問題,組建專項執(zhí)法工作組,抽調(diào)骨干力量分片包保,明確檢查重點涵蓋藥械購進(jìn)渠道、儲存條件、效期管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié),對轄區(qū)230家鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥械經(jīng)營使用單位實施全覆蓋檢查,立案查處10起。郎溪縣局立足監(jiān)管實際先行先試,創(chuàng)新推出“三醫(yī)”(醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥)聯(lián)動執(zhí)法模式,打造協(xié)作監(jiān)管信息共享微信小程序,針對醫(yī)保基金案件推行“一案雙查”,既查涉事藥械單位違法違規(guī)行為,又查醫(yī)?;鹗褂帽O(jiān)管漏洞。今年以來聯(lián)合檢查藥械經(jīng)營使用單位124家次,查處案件21起,互移線索21條。

延展聯(lián)動整合的維度。宣城市局按照“每年2次、隨機(jī)抽組、異地檢查、閉環(huán)督辦”的原則,組織各縣市區(qū)局開展藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)交叉互查,推動縣區(qū)之間在執(zhí)法流程、問題排查、案件查辦等方面互學(xué)互鑒、取長補(bǔ)短。截至目前,共檢查藥械經(jīng)營使用單位153家,立案28起。同時,為筑牢執(zhí)法廉政防線,與駐市工信局紀(jì)檢監(jiān)察組同向發(fā)力,通過“局組聯(lián)動”工作機(jī)制,對各縣市區(qū)進(jìn)行暗訪監(jiān)督檢查。重點聚焦執(zhí)法檢查流程規(guī)范、案件查辦自由裁量權(quán)使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),推動執(zhí)法行為標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,從源頭上防范化解執(zhí)法領(lǐng)域廉政風(fēng)險。截至目前,已對10家涉藥單位開展檢查,移交問題線索3條,其中1條依法移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理,形成“監(jiān)管+監(jiān)督”雙重保障格局。

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