近日，由江寧高新區(qū)企業(yè)江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥利厄替尼片（商品名：奧壹新）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，為非小細胞肺癌患者提供新選擇。這是江蘇省今年獲批上市的首款1類創(chuàng)新藥。

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（簡稱“奧賽康”）成立于2003年，是集高端化學(xué)藥及生物創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，于2019年在深交所上市。奧賽康基于臨床需求，自主創(chuàng)新和開放創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，產(chǎn)品分布消化、抗腫瘤、抗感染、慢性病等多個醫(yī)藥細分領(lǐng)域。

2024年7月，江寧高新區(qū)與江蘇省藥品監(jiān)督管理局簽訂共建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務(wù)示范區(qū)協(xié)議，共同探索建立“研發(fā)即保障、中試即模擬、申報即核驗、獲批即投產(chǎn)”的保障體系，采取提前介入、“一企一策”、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動等方式，加快產(chǎn)品上市及產(chǎn)業(yè)化進程。目前，利厄替尼片的產(chǎn)業(yè)化進程正在全面加速推進。

在江蘇省藥監(jiān)局的指導(dǎo)與支持下，江寧高新區(qū)通過靠前服務(wù)、多鏈融合，形成產(chǎn)業(yè)“爆發(fā)力”，聚焦打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務(wù)示范區(qū)，發(fā)布“金陵美谷”新IP，推動形成以校地融合創(chuàng)新為重要牽引、產(chǎn)業(yè)集群強鏈為關(guān)鍵抓手、政務(wù)服務(wù)優(yōu)化為有效支撐的良性發(fā)展格局。下一步，江寧高新區(qū)將繼續(xù)以“四提兩深化”為抓手，進一步深化與江蘇省藥監(jiān)局合作，增勢賦能、聚鏈成群，全力推動江寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)新突破。