昨日,記者從麗水經濟技術開發(fā)區(qū)獲悉,我省正式發(fā)布已獲批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄(第一批),麗水經濟技術開發(fā)區(qū)企業(yè)麗水澳中醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的低頻治療儀成功入選,成為全市唯一上榜的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品,標志著麗水經開區(qū)在AI醫(yī)療器械領域取得新進展。
據了解,該款低頻治療儀采用經皮電流刺激頦舌肌神經肌肉技術,融合AI大模型與呼吸生理機理,實現個性化精準調控,主要適用于輕中度鼾癥和阻塞性睡眠呼吸暫?;颊叩妮o助治療。該醫(yī)療器械獲批上市并入選省級目錄,展現了企業(yè)在睡眠呼吸診療領域的技術實力。
“這次入選,是對我們技術路線和產品效果的權威認可。在研發(fā)和申報過程中,麗水經開區(qū)始終與我們并肩同行,為我們提供了全周期、定制化的服務支持。”麗水澳中醫(yī)療設備有限公司負責人說。
這樣的高效貼心服務體驗,源于麗水經開區(qū)聚焦AI醫(yī)療器械等前沿賽道的系統(tǒng)性布局。近年來,通過深化政務服務增值化改革,麗水經開區(qū)構建起“一企一策一專員”服務機制,為企業(yè)量身定制從研發(fā)、臨床、注冊到產業(yè)化的全流程護航;實施“注冊許可合并查一次”改革后,審批環(huán)節(jié)縮減50%,助力企業(yè)快速獲證量產。
此外,麗水經開區(qū)積極籌建多元化科研聯盟,組建科研團隊,強化臨床研究與成果轉化支撐,并通過承辦省級產業(yè)服務會議,推動“審批綠通、技術直通、資源貫通”的三通服務模式落地,持續(xù)優(yōu)化區(qū)域產業(yè)生態(tài)。
“下一步,我們將繼續(xù)以企業(yè)需求為導向,完善‘研發(fā)—審批—產業(yè)化’全鏈條服務機制,進一步激活創(chuàng)新要素流動,推動更多本土醫(yī)療器械成果走向臨床、邁向市場,助力區(qū)域產業(yè)高質量發(fā)展再上新臺階?!丙愃涢_區(qū)相關負責人表示。


